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2020年 这16款重磅新药将在中国上市(7)
2020-05-27 未知 admin
系统性红斑狼疮是一种累及全身多系统的自身免疫性疾病，全球患病人数约为800万，在中国发病率为70/100,000，近60年来仅有贝利尤单抗一款新药获批上市，泰它西普是一种潜在的best in class治疗药物。2019年11月，泰它西普申请上市（CXSS1900040），并被纳入特殊审批和拟优先审评审批程序，预计2020Q4获批。
NO.16
索凡替尼
预计批准时间：2020Q4
和黄医药研发的索凡替尼是一种靶向CSF-1R、VEGFR和FGFR1的多靶点抑制剂，目前开发进度最快的适应症是神经内分泌瘤。神经内分泌瘤（NET）起源于与神经系统相互作用的细胞或产生激素的腺体，大约55%-75%源于胃肠胰，25%-30%源于肺和支气管，10%-20%源于其他组织，2018年中国新诊断病例数约为67,600例。
2019年6月，和黄医药宣布以晚期非胰腺神经内分泌瘤为适应症的III期临床研究（SANET-ep）中期分析达到主要终点并将提前终止。11月，索凡替尼向NMPA提交了新药上市申请（CXHS1900034），目前正在审评中，预计2020Q4获批。
*声明：本文由入驻新浪医药新闻作者撰写，观点仅代表作者本人，不代表新浪医药新闻立场。
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