血液肿瘤 阿斯利康的下一个战略高地(2)

2020-06-01  未知 admin

ELEVATE-TN研究PFS结果

尤其是24个月无进展生存率数据，Calquence + Gazyva组达到了93%，意味着初治CLL患者接受Calquence + Gazyva治疗，有93%可以实现2年内疾病不会恶化，Calquence单药组的24个月PFS生存率也有87%，而作为临床标准治疗方案苯丁酸氮芥+ Gazyva的这一数字只有47%。

在肿瘤缓解方面，苯丁酸氮芥+Gazyva组的ORR为79%，已经算是比较高的一个数字了，而Calquence + Gazyva 联合用药组更是将ORR提高到了94%，即便Calquence单药组也达到了85%。在中位治疗持续时间方面，“无化疗”靶向治疗方案的优势明显，苯丁酸氮芥+Gazyva组中位治疗持续时间为5.6个月（0.9~7.4个月），而Calquence + Gazyva组和Calquence组均为27.7个月。随访2年时，Calquence + Gazyva 和Calquence单药组共有79.3%的患者仍在接受治疗。

安全性方面，可以发现苯丁酸氮芥+Gazyva组最多见（超过10%）的3级以上严重不良反应（比如中性粒细胞减少、血小板减少）的发生率在Calquence+ Gazyva、Calquence单药组均有明显减轻。此外，与苯丁酸氮芥+Gazyva组相比，Calquence + Gazyva 联合用药组的输液反应发生率更低（40% vs 13%），因不良反应停药的患者比例更低（14% vs 11%），Calquence单药组因不良反应停药的患者比例为9%。

ELEVATE-TN研究安全性结果

由于篇幅原因，就不再展开介绍今年6月在欧洲血液学协会（EHA）上公布的ASCEND研究的详细中期结果。用一句话概括就是，对于复发的CLL/SLL患者，Calquence单药使用作为二线以上疗法同样可以带来极显著的生存获益，相比利妥昔单抗+idelalisib（IdR方案）或利妥昔单抗 + 苯达莫司汀（BR方案），可以使疾病进展或死亡风险降低了69％（HR，0.31; 95％CI，0.20-0.49，p <0.0001）。

ASCEND研究PFS结果

总之， 2019 ASH大会上亮相的ELEVATE-TN研究结果和2019EHA大会上公布的ASCEND研究结果确实证明了Calquence配得上治疗CLL/SLL “突破性疗法”的资格。Calquence也进一步革新了CLL的临床治疗水准。

Calquence，带领阿斯利康攻占血液肿瘤高地

根据公司财报，阿斯利康2018年总收入210.49亿美元，其中肿瘤业务收入占比近30%，达到60.28亿美元，增速为50%。而2019年前3个季度，阿斯利康的肿瘤业务收入在公司总收入中的占比提升至37%，已经达到63.93亿美元，超过了去年一年的业绩，并且仍保持着50%的增速。这些亮眼业绩的取得， 是靠三代EGFR靶向药奥希替尼、PARP抑制剂奥拉帕利、PD-L1单抗度伐利尤单抗注射液这三款重磅产品的超强拉动作用。