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新药品管理法强创新控质量之外 还给市场带来什么？(4)
2019-11-04 未知 admin
为鼓励中药传承创新，完善药物非临床研究和药物临床试验管理，体现药品研制管理改革成果，新药品管理法鼓励运用现代科学技术和传统中药研究方法开展中药科学研究和技术开发，并做出了以下四项规定：一是国家建立和完善符合中药特点的技术评价体系，促进中药传承创新；二是开展药物非临床研究，应当符合有关国家规定，具有相应的条件和管理制度，保证有关数据、资料和样品的真实性；三是生物等效性试验实行备案管理；四是药物临床试验期间，发现存在安全性问题或者其他风险的，应当及时调整临床试验方案、暂停或者终止临床试验。
中药的发展和创新一直是国家关注的话题，然而近期各类政策对中药关注度一般。新药品管理法对中药的评价体系提出了明确的指示，未来将促使中药品类进入更科学的发展阶段。参照日本汉方药的发展，中药传承和创新亟需适合自身特征的技术指标体系，既可以让“良币驱逐劣币”，也可降低无效药品耗费。
原标题：新药品管理法来临，强创新控质量之外，还给市场带来什么？
*声明：本文由入驻新浪医药新闻作者撰写，观点仅代表作者本人，不代表新浪医药新闻立场。鐑瘝锛�
