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一口唾液测孩子天赋?基因检测成“高科技算命”(3)

2018-01-24  未知 admin

  其实,早在2003年,美国医学遗传学会就指出,只有真正意义上的健康服务机构才可提供相关服务,2008年美国医学会申明反对提供这类预测服务,尤其是由企业提供的。2009年,德国也立法禁止这样的服务。政府对此之所以如此审慎,是因为学界认为基因检测的预测性有限。

  尽管人类已经掌握了许多与疾病相关联的基因,理论上它们的确可以用来预测,但是大部分的单个突变风险相对很小,也就是说如果一个人带有这样的突变,跟正常人相比,风险可能只提高了20%。而且,疾病的发生往往是多个易感突变组合造成的,而不是单一突变,此外,人群之间的生活环境和习惯不同,存在个体差异。综合判断,这个人相对准确的发病概率到底是多少,还很难回答。

  此外,遗传疾病风险评估是建立在对基因测序结果的解读和分析之上的,否则,人们拿到手的个体基因测序报告只不过是一堆毫无意义的编码,廖世秀直言:“基因测序既快速又便宜。但是,分析数据却让人头疼,既不快速,也不便宜。”

  相关市场规范有待建立

  在基因测序大规模推广和商业化之前,还有很多棘手的问题需要解决,行业规范化就是先决条件。在采访中记者了解到,作为新兴行业,基因测序目前存在诸多乱象,对此,专家呼唤有关部门应及早介入解决。

  早在2006年,我国互联网上就出现了基因检测的服务项目,一些省市的三甲医院也相继出现了基因检测的体检项目。由于行业缺乏统一规范,国家食药监总局和国家卫计委于2014年2月联合发出通知,叫停高通量基因测序的临床应用。2015年初,国家卫计委审批通过了109家医疗机构开展高通量基因测序产前筛查与诊断临床试点。

  记者了解到,目前,我国还未出台关于专门规范管理人体基因检测的法律或行政法规的规范性文件。国内医疗机构或相关实验室采用与人类基因检测相关的试剂,需向国家食药监总局申请注册或者办理备案;开展基因检测业务,需向国家卫生计生委申报临床试点,通过审批可以合法开展相关业务。但对市场上目前出现的各种测性格、测天赋等检测项目,国家还没有出台具体的管理办法,不少企业因此打“擦边球”。

  “基因公司开展的天赋基因检测项目在打‘擦边球’,因为国家批准的基因检测是应用于临床的具体项目,比如遗传病检测、无创产前检测等,而像基因公司的天赋基因检测标准并无权威文件的指示说明,监管存在空白。”业内多位专家表示。

  近期有份调查报告显示,我国有70%左右的基因检测公司没有相应的临床资质,不少公司过度夸大了基因检测的功能,公司素质参差不齐;行业内同类服务有的价格相差近十倍。

  记者了解到,在基因检测技术开展较早和应用比较先进的欧美地区,目前相关技术的应用,仍主要集中在部分公司和专家的研究领域,直接被国家级机构采用的并不多见,因此国内有些机构,直接把海外专家的个人研究成果,拿来用在医疗健康领域,这非常令人忧心。

  “我个人认为医学研究不妨前沿一些,可在一些未知的领域大胆探索,但直接应用于人体的一些技术,则应经过更严格、更严谨的较长期实践和相关程序。”廖世秀表示,基因检测技术一定是造福人类的一项高科技技术,但在国内寻找相关的医疗服务,一定要找靠谱的、正规的医疗机构来进行。

  河南豫龙律师事务所付建律师表示,消费者要理性看待一些机构宣传的人体基因检测结果及作用,不要盲目跟风。相关职能部门可研究并联合制定专门的规范性文件,建立人体基因检测行业的市场准入等机制。另外,针对市场上某些机构的虚假宣传、夸大宣传,工商行政管理等部门应依法对其进行有效监管。

  侯巧芳也建议,消费者进行基因检测应选择有专业实验室和服务资质的正规医疗机构和检验机构,不要盲目相信各种宣称能进行基因检测的宣传。基因检测的目的是帮助医生明确诊断,只是一种辅助的检查手段,并不是万能的,更不能用来测婚恋、测未来等。基因检测机构除了在基因检测报告中给予专业的检测信息外,还应给出通俗易懂的解读。

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