政策“组合拳”频出 保障“救命药”供应(4)
2020-02-28 未知 admin
列入临床急需境外新药名单的品种,可按照《临床急需境外新药审评审批工作程序》提交相关资料,直接提出上市申请,CDE建立了专门通道加快审评。当前已有晚期乳腺癌治疗药物哌柏西利胶囊、非小细胞肺癌治疗药盐酸阿来替尼等11个品种批准上市。
6. 加大反垄断执法
2019年1月,国家市场监督管理总局发布通告,对河南九势制药股份有限公司、湖南尔康医药经营有限公司两家扑尔敏原料药企业作出行政处罚。扑尔敏原料药是生产2000余种常用药重要原料,由于垄断,导致了扑尔敏原料药供应短缺、价格大幅上涨,部分下游厂商减产停产。
目前资本渗入短缺药品市场明显,营销商垄断现象增多,并且有从原料药向制剂等领域蔓延的趋势,成为药品短缺或者价格不合理上涨的重要推手。
四、小结
随着短缺药品供应保障体系逐步建立,短缺药品矛盾有所缓解。大范围、长期性短缺现象已经大为减少,主要仍存在短期的、局部的短缺情况。药品事关健康,在药品领域制定的公共政策,更需意识到药品生产、销售、采购、使用过程中涉及到的复杂利益关系,做到审慎、科学、合理。
除了政策端的举措,在大数据时代,构建一套易短缺药品研发、生产、流通等各环节的的数字化预警系统尤为重要,该系统能够动态化展示产业运行现状,精准指导药品供应保障工作的开展。
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