政策“组合拳”频出 保障“救命药”供应(3)

2020-02-28  未知 admin

3. 实行短缺药品预警，完善药品储备制度

国家卫健委建立了覆盖公立医疗机构机构的短缺药品信息直报系统，未来将在原料制剂的生产、采购、使用等环节的信息实行联通共享，通过建立药品的停产报告制度、医疗机构设置急（抢）救药等库存警戒线、短缺药品常态储备机制等手段，及时监测预警，更好应对药品短缺的情况。

1997年国务院印发的《关于改革和加强医药储备管理工作的通知》和1999年原国家经贸委印发的《国家医药储备管理办法》两个文件规定，国家医药储备实行中央和地方分级储备、动态管理、有偿调用。中央常规储备主要是应对灾情、疫情和突发事件所需的普通药品和医疗器械，专项储备主要是应对疫情防控、突发事件等所需的疫苗和特种药品。除新疆、西藏、海南外，绝大部分省（市、自治区）都建立了地方医药储备。

江苏财政将2000万元专项经费作为短缺药品存储周转金，卫生健康部门牵头制定短缺药品清单，对19种容易短缺的药品实行定点储备采购供应。广东财政每年拿出3000万元储备规模以贴息10%补偿承储企业，对162个易短缺药品实现常规储备。

未来，卫健委将进一步完善短缺药品常态储备机制，优化中央和地方医药储备结构，加大短缺药品储备力度，明确储备短缺药品使用程序，方便医疗机构采购和使用。指导推动医疗机构合理设置急（抢）救药等特定药品库存警戒线，保障急（抢）救药不会在需要时出现短缺。支持和鼓励县域中心医院加大药品储存力度。

4. 小品种药（短缺药）集中生产基地建设

2018年2月，工信部联合卫计委、发改委、食药监下发《关于组织开展小品种药（短缺药）集中生产基地建设的通知》，通知明确，对小品种药、市场用量小、企业生产动力不足的实际情况，将组织开展小品种药集中生产基地建设。

结合药品供应保障需求和集中生产基地的全国布局，将选择认定5家左右企业建设小品种药集中生产基地。通过协调解决小品种药文号转移、委托生产、集中采购、供需对接等问题，支持企业集中产业链上下游优质资源，推动落实集中生产基地建设目标任务，到2020年，将基本实现100种小品种药的集中生产和稳定供应。

2019年1月，第一批小品种药(短缺药)集中生产基地建设单位名单公布，上海医药集团股份有限公司牵头组建的联合体，由上药信谊药厂有限公司联合23家企业组织实施；中国医药集团有限公司牵头组建的联合体，由上海现代制药股份有限公司、中国生物技术股份有限公司组织实施；成都倍特药业有限公司牵头组建的联合体，由成都倍特药业有限公司联合重庆药友制药有限责任公司等9家企业组织实施。

5. 扩大进口，加快临床急需的境外新药上市

2018年5月，包括抗癌药在内的所有普通药品、具有抗癌作用的生物碱类药品及有实际进口的中成药进口关税降至零，我国实际进口的全部抗癌药实现零关税。

2018年11月，国家药品监督管理局药品审评中心(CDE)发布第一批临床急需境外新药名单，共48个临床急需境外新药，包含多种抗肿瘤和罕见病用药。

2019年3月，CDE发布关于第二批临床急需境外新药的公示，共30个境外已上市的临床急需境外新药，包含多个罕见病用药。