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政策“组合拳”频出 保障“救命药”供应(2)
2020-02-28 未知 admin
表3 抗癌药短缺的产业因素分析
4. 孤儿药
罕见病是一类发病率极低的疾病的总称，罕见病用药又称为孤儿药（Orphan Drug）。我国发布的《第一批罕见病目录》中收录的121种罕见病，目录内的疾病在全球范围有88种孤儿药上市，而中国上市的仅有35种。孤儿药短缺的主要原因是药品供应靠进口支撑，国内大多数制药企业尚未开展孤儿药的布局。
表4 孤儿药短缺的产业因素分析
三、我国政策“组合拳”频出，保障“救命药”供应
针对药品短缺问题的背后产业因素，2019年8月16日，国务院常务会议研究确定加强常用药保障和稳定价格的措施，确保群众用药需求和减轻负担。明确要建立健全基本药物、急（抢）救药等常用药保供稳价长效机制，保障“救命药”供应。
1. 加快研发创新应对短缺难题
2015年出台《关于改革药品医疗机械审评审批制度的意见》，2017年出台《关于深化审评审批制度改革鼓励药品医疗器械创新的意见》。国务院也多次召开会议，对推动医药产业创新升级，加快境外新药、抗癌药审评审批提出了要求。
为鼓励创新，加快新药上市，新修订的药品管理法给出了一些具体的制度安排。在加快药品审评审批改革的同时，卫健委先后制定了三批鼓励研发申报儿童药品清单和第一批鼓励仿制药品目录清单，针对性地引导企业开展短缺药品研发布局。
表5 盘点分析我国鼓励药品创新举措
2. 药品目录优先纳入
2018年9月，《国家基本药物目录（2018年版）》发布，目录突出常见病、慢性病以及负担重、危害大疾病和公共卫生等方面的基本用药需求，注重儿童等特殊人群用药，新增品种包括了肿瘤用药12种、临床急需儿童用药22种等。
2019年8月，新版国家医保药品目录出台。这次药品目录调整常规准入部分共新增了148个品种，新增药品覆盖了要优先考虑的国家基本药物、癌症及罕见病等重大疾病治疗用药、慢性病药品和儿童用药，其中通过常规准入新增重大疾病治疗用药5个，糖尿病等慢性病用药36个，儿童用药38个。
2018年医保局组织17种抗癌药谈判，最终达成了比较好的采购价格，2019年上半年有15种采购量已超过去年全年，其中9种药品是2018年全年采购量的5倍以上，伊布替尼是2018年全年采购量的18倍。
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