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高价创新药进医保 谁说了算?怎么算?(4)

2020-02-22  未知 admin

治疗疾病不仅带来社会效应,也能够提高患者的生存质量、减少患者的不良反应、改善患者预后。

卫生技术评估应用于医保决策的四环节

2015年到2017年,国务院多个文件中先后提出医保目录调整中,要充分运用药物经济学等评价手段。

直至2018年,新组建的国家医保局印发《关于将17种抗癌药纳入国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录乙类范围的通知(医保发〔2018〕17号)》,提出以企业递交的药品安全性、有效性和经济性证据为依据,坚持价值导向,科学、系统地评估药品价值,综合多维证据确定谈判价格。卫生技术评估真正走向了医保决策的落地实践。

一般而言,卫生技术评估应用于医保决策时要经历以下几个重要环节:

评价环节:药企/药械公司提交药品/药械价值临床评价和药物经济学评价材料。

评估环节:需要医保部门的HTA研究机构,或者第三方独立HTA研究机构(该机构主要的运营资金不能来源于药企)利用HTA的分析方法,独立完成该药品/药械的评估报告(相当于重做一遍),以验证药企/药械公司提交的HTA报告的真实性和准确性。

评审环节:组成包含多元化的委员会(卫生经济专家代表、患者、医保决策者,甚至药企代表)讨论评审报告。形成包括推荐、有条件推荐、不推荐这几个级别在内的结论。

医保决策环节:对于推荐、有条件推荐的药品/药械,开始价格谈判及招标采购。

虽然我国的HTA评审还使用的是上述过程的简化版本,但已在17种抗癌药纳入医保报销目录的过程中发挥重要作用。

论坛上,北京新阳光慈善基金会秘书长刘正琛就透露,在两种儿童白血病治疗药物培门冬酰胺酶、伊马替尼进入医保目录的过程中,新阳光慈善基金会就组织专家力量完成了针对这两种药品的卫生技术评估报告,并递交医保局。

据测算,每年大约有8000名新增患者需服用培门冬酰胺酶,纳入医保后每位患者治疗费用将节约30000元,每年节约总治疗费用2-3亿元。伊马替尼因适用群体较小,进入医保目录,每年也可为患者节省2000万元左右。

药企需做好充分准备应对评估

从上述的分析可以看出,医保决策是希望能够用最有限的资源,获取效果的最大化。这当中必然存在取舍,而有取舍就存在利益多方的博弈。为了保证博弈公平有效的展开,我们需要在评估(Assessment)和评审(Appraisal)这两个环节做更多的努力。

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