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加盟中国企业的前FDA技术官员 都有谁？(3)
2019-12-02 未知 admin
随后，Soreth博士加盟了我国原创新药企业君圣泰公司，担任首席战略及注册官。值得一提的是，君圣泰致力于成为全球性制药企业，在人才引进方面也更为国际化（见：遇见刘利平 | 一个想把新药结构式刻在墓碑上的创业者）。
除了引进在FDA拥有丰富审评经验的Janice Soreth博士，该公司于今年7月份还引进了全球知名的内科、胃肠病学和肝脏移植专家，肝病学界的思想领袖Adrian M. Di Bisceglie博士担任首席医学官。
孙鹤博士
天士力，副总裁
孙鹤博士1982年毕业于上海医科大学，1986年进入美国哈特福德医院临床药理学部后临床医学研究部任研究员，1993年获美国康涅狄格大学临床药理学和生物药学博士，随后直接进入美国FDA工作。
由于在科学与法规方面的特殊贡献，七年内即由一般评审官跃升为FDA临床计量药理学首席科学家和最高级别评审官（GS-15）、美国联邦亚裔执行官联席会成员（见：天士力孙鹤与他的“三跑理论”）。
2006年，孙鹤博士从FDA辞职，成为当时第一个回国工作的FDA华人科学家，随后便加盟天士力药业，负责复方丹参滴丸的国际化之路。
孙志刚博士
绿叶制药，副总裁
孙志刚博士于2018年加入绿叶制药，任集团质量和监管事务高级副总裁。在此之前，他是印度太阳药业有限公司监管事务副总裁。
他也曾担任FDA工艺设施办公室（OPF）工艺评审II处代理主任，具体在职时间尚未见公开资料公布。
温弘博士
丽珠医药，首席科学家
2018年4月，温弘博士以首席科学家(CSO)身份加盟丽珠医药集团。在此之前，他在FDA担任科研领头人和资深评审，负责法规制定（包括药物一致性标准），复杂药物综合评审，药物上市后调查及NDA/ANDA/DMF/CP/CC评审。
除协调内部不同专业领域外，温弘博士也负责相关领域的科研项目立项，审核，指导。他个人的研究重点是给药设计对临床的影响。
加入FDA之前，温弘博士在诺华和惠氏的11年中主持或参与了32个临床阶段药物的研发和申报，其中9个新药已获得批准上市。
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