线上线下一致 新《药品管理法》对网售处方药开了绿灯(2)

2019-11-04  未知 admin

“考虑到网络销售的特殊性，对网络销售的处方药规定了更严格的要求，比如药品销售网络必须和医疗机构信息系统互联互通，要信息能共享，主要是确保处方的来源真实，保障患者的用药安全。”国家药品监督管理局政策法规司司长刘沛昨日在新闻发布会上透露。

一波三折到有法可依

某医药电商平台的负责人刘明（化名）向八点健闻表示，未来网售处方药怎么监管，还存在不确定性。“监管部门可能会采取负面清单的模式，但哪些产品能卖、哪些不能卖，可能还有一定的争议。”

刘明表示，《药品管理法》列出的几类特殊药品肯定不能在网上卖，但必须放开的是可以开长处方的慢病用药；其次，有争议的消炎药等怎么监管，是一刀切还是在限定范围内销售，这都需要慎重商讨和决策。

他认为，现阶段药监局对于网售处方药的诉求是要安全，医保局的诉求是要控费，老百姓的诉求是安全便捷购药。网售处方药在价格上有一定的竞争力，未来接入医保后，亦能帮医保省钱，所以这是一个多方共赢的事情。

“放开网售处方药，对推进医药分开有一定作用，而且还将推动电子处方流转。”华中科技大学同济医学院药品政策与管理研究中心高级经济师陈昊告诉八点健闻。

现阶段，电子处方流转主要有两种方式：第一，通过互联网医院开处方。现有的政策规定，“对医生线上开具的常见病、慢性病处方，经药师审核后，医疗机构、药品经营企业可委托符合条件的第三方机构配送。”药品配送以网上药店为主，这也是目前最常见的电子处方流转模式；第二种就是各大医药电商平台与公立医院合作，探索处方外流的模式，药品配送以医院周边的药店为主（或患者到药店自取）。刘明认为，未来连锁药店和网上药店将共享电子处方。

不过，陈昊认为，放开处方药目前仍面临很大监管风险。“由于缺乏健全的监管，实体药店中固有存在的问题和风险，比如假药问题可能会在互联网平台上进一步放大。”

陈昊告诉八点健闻，实际上，国内医药电商几乎所有的平台都存在违规销售处方药的情况。在美国，就有消费者采取合法甚至灰色状态去加拿大网上购药，由此导致假药案层出不穷，国内未来很可能也会出现类似的情况。“线下药店属地化管理能够在一定程度上避免这个问题，但网售药品突破了地域限制。一旦出现问题，波及范围较广。”

陈昊建议，未来网售药品管理办法必须明确突出责任主体，“必须是具备一定风险质量管理能力的责任主体，软硬件都要符合一定的规范和要求，比如药品存储、配送条件符合GSP要求，执业药师配备数量足够等。”“谨慎探索，加强监管”被陈昊认为应该是网售处方药的管理的大原则。

各种支持与反对的声音令网售处方药的政策在一年间一波三折。

2018年10月26日，《药品管理法》修正案第一次审议；2019年4月，进入二审；二审后，修正案上升为修订案，并于4-5月间在中国人大网全文公布，公开征求社会意见。

就在二审稿的内部会议中，多名与会者对网售处方药的态度产生了分歧。

全国人大教科文卫委员会副主任委员刘谦在会上提出：处方药不能直接在网络上销售。而这一提议者不在少数，这一建议也被纳入了二审草案中，“网售处方药药品上市许可持有人、药品经营企业不得通过药品网络销售第三方平台直接销售处方药。”