药物晶型专利经典案例：阿德福韦酯-正大天晴VS天津药物研究院(4)

2019-07-22 未知 admin

3. 选择比对参数在参数表征时，无需穷尽所有峰的位置及峰强度，仅需将主要特征峰表征清楚，以峰位置为第一位、峰强度为第二位，保证在晶体参数的表征下，权利要求与说明书所述晶体为同一物。此外，应参照公知技术所述XRD波谱，强化小角度峰的差异性。

说明书公开方面

1．晶体的确认依靠XRD、IR、DSC等手段确定所要保护的晶体结构或参数。

2．晶体的制备以权利要求为指导，包含不少于1例实施例，且所用制备条件应与制备方法权利要求统一。

3．晶体的效果应以本领域技术人员能够预见为准，出现特殊例外情况，应阐述清楚，避免别人以权利要求未得到说明书支持为由提出无效宣告请求。

参考：

1.《创新药物研发科技投入与激励法律制度研究》

2.《药物晶型专利保护》

3.《药物知识产权保护之第二道防线~晶型》

4.《中华人民共和国药典》

5.《高等结构分析》

6.《X射线衍射分析原理与应用》

7.《医药及生物领域发明专利申请文件的撰写与审查》

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