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最具潜力的25个基因疗法（下）(3)
2019-07-19 未知 admin
机制：AAV-因子VIII载体
临床试验：NC03370913（BMN270-301或GENER8-1，III期）；NC03392974（BMN270-302，也称为GENER8-2；III期）
最新消息：Biomarin 4月25日表示，NCT0337913有望在2019年第三季度全面入组。公司已经招募了需要寻求潜在加速批准的子集受试者。
21、VB-111
公司：Vascular Biogenics，作为VBL Therapeutics运营；NanoCarrier（日本权利）
适应症：实体瘤，包括复发性铂耐药卵巢癌（III期）
机制：靶向抗癌基因生物制剂，每2个月静脉输注一次。VB-111是通过VBL的血管靶向系统（VTSTM）开发而成。该机制将肿瘤血管系统的阻断与抗肿瘤免疫应答相结合。
临床试验：NCT03398655（OVAL，III期）
最新消息：Vascular 3月28日表示，OVAL将继续招募患者，预计在年底前公布中期疗效。今年下半年，公司还将与美国国家癌症研究所开展一项III期试验，将VB-111联合检查点抑制剂治疗结肠癌。
22、VGX-3100
公司：Inovio制药，ApolloBio
适应症：与HPV-16和HPV-18感染相关的宫颈高度鳞状上皮内病变（HSIL，III期）、外阴和肛门癌前病变（II期）
机制：用于治疗由HPV引起的癌前和癌症的免疫疗法；VGX-3100是第一个针对HPV相关宫颈癌前病变的免疫疗法。使用ASPIRE?（抗原特异性免疫应答）技术，VGX-3100包含针对HPV 16型、18型的E6、E7蛋白的DNA质粒。VGX-3100采用CELLECTRA®5PSP电穿孔技术肌肉注射。
临床试验：NCT03185013（REVEAL 1，III期），NCT03721978（REVEAL 2，III期）
最新消息：5月16日，Inovio与Qiagen联合宣布将共同开发一款诊断测试，以确定对VGX-3100最有反应的患者。Inovio在3月4日已经启动了第2项研究，计划于2021年提交BLA，这是第一个针对宫颈非典型增生女性患者的免疫疗法。今年晚些时候，Inovio预计NCT036808、NCT03499795和NCT03180684将产生II期中期成果。
23、VM202
公司：ViroMed，北京诺西兰生物技术公司，Reyon Pharmaceutical
适应症：痛性糖尿病周围神经病（DPN，美国和韩国）；糖尿病慢性非愈合性缺血性足溃疡（美国）；严重肢体缺血（中国）；肌萎缩性侧索硬化（ALS，美国）；急性心肌梗塞（韩国）
机制：设计用于表达HGF（肝细胞生长因子）2种亚型HGF728和HGF723的DNA药物
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