中外药企临床试验PK：恒瑞独揽265项 诺华、罗氏、辉瑞居MNC前三(3)

2019-06-06  未知 admin

在药物临床试验登记与信息公示平台上检索可得，在所有可查的记录中，恒瑞医药一共申报了265项临床试验，其中184项临床试验正在进行之中，75项已经完成，此外还有6项处于主动暂停状态。而除此之外，其他的研发TOP药企，无论是正在进行的临床试验数量还是临床试验综述，都没有能够突破三位数。

值得注意的是，恒瑞医药正在其创新药上加紧临床试验布局拓展相关适应症。平台信息显示，恒瑞医药针对旗下PD-1单抗药卡瑞利珠单抗开了6项临床试验，涉及复发转移三阴乳腺癌、晚期实体瘤等多个适应症，试验思路包括联合用药和单药向癌症一线治疗探索，其中卡瑞利珠单抗一线治疗肺鳞癌的III期临床研究PD-1抗体及卡瑞利珠单抗治疗胃癌或胃食管交界处癌III期临床研究已经开始招募患者。

而恒瑞医药2018年新上市的重磅1.1类创新药马来酸吡咯替尼片也在加紧相关临床试验布局，平台信息显示，恒瑞医药针对马来酸吡咯替尼申报的临床试验达11项之多，其中2项已经完成，而其申报适应症相当数量为乳腺癌适应症，也有HER2突变的晚期非小细胞肺腺癌及HER2表达阳性晚期胃癌（包括胃食管结合部癌）适应症。值得注意的是，马来酸吡咯替尼片2018年上市不到1年时间便卖出2亿元，后相关适应症能够如果继续突破，其销售势头会更加强劲。

恒瑞医药之后，海正药业凭借临床试验总数和正在进行的临床试验数，居于第二位。平台信息显示，海正药业一共申报了73项临床试验，其中42项临床试验正在进行之中，31项已经完成。

海正此前在研发上的投入不少。数据显示，海正药业2013年至2017年的研发费用总额分别约为4.8亿元、5.6亿元、8.3亿元、7.8亿元、8.4亿元，行业排名不低于前五。但在更换“掌门人”之后，海正药业也正在多渠道瘦身，聚焦主业。

2018年12月7日，海正药业控股子公司浙江海正宣泰医药有限公司将其持有的富马酸喹硫平缓释片美国和中国文号及其相关技术转让给重庆恩创医疗管理有限公司，转让总价为6700万元。伴随着相关资产再梳理“瘦身”，海正药业的研发或有调整收缩，相关的临床试验也不一定能开展那么多。

在完成临床试验数量上，科伦药业仅次于恒瑞，完成了41项临床试验。在2012年，科伦制药将原鲁制药副总兼药物研究院院长王晶翼招入麾下，坐阵科伦药物研究总院后，科伦制药的研发思路也越来越明晰。

年报数据显示，科伦药业自2013年以来，研发投入已超过38亿元。2018年，科伦药业创新小分子新启动8项靶点药物研究；生物技术药新启动13项创新药物研究；2018年相继启动14项创新药物临床研究。在加紧创新研发的大背景下，科伦药业完成的临床试验数量较多，也不难理解。

除此之外，复星医药和上海医药在临床试验数量上，基本旗鼓相当。平台信息显示，上海医药一共申报了46项临床试验，其中31项临床试验正在进行之中，15项已经完成；复星医药一共申报了45项临床试验，其中32项临床试验正在进行之中，13项已经完成。除此之外之外，天士力、白云山等企业的临床试验数量则普遍没有超过40项。