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中外药企临床试验PK:恒瑞独揽265项 诺华、罗氏、辉瑞居MNC前三(2)

2019-06-06  未知 admin

头名之后,临床数量的排位与去年基本保持了一致,去年排名第二的罗氏,今年继续占据“榜眼”的位置。平台信息显示,罗氏一共申报了87项临床试验,其中正在进行的有68项,已经完成的有9项,而主动暂停的则有10项。

罗氏能够开这么多临床试验,与其加快在华新药上市研发布局不无关系。此前,据上海罗氏制药有限公司总经理周虹介绍,至2026年,罗氏计划将在华上市40款新药或新适应证,包括多款在华原研的乙肝药物和PD-L1药物Tencentriq等。

与此同时,罗氏创新研发中心也有望于2019年下半年完工,该创新中心投入使用后,将主要从事乙肝药物、抗生素和炎症药物三方面的研究。数量众多的新药和新适应证要研究上市,离不开临床试验作为支撑,罗氏开展如此多的临床试验,也是应有之义。

排在第三的仍然是辉瑞,尽管在《制药经理人》的排名中辉瑞力压诺华位于榜首,但从在华申报的临床试验数量来看,不管是正在进行的还是已经完成的都较诺华有不小的差距。在所有可查的记录中,辉瑞一共申报了63项临床试验,正在进行的则有40项。

排在第四位的则是默克/默沙东。在所有可查的记录中,默克/默沙东一共申报了60项临床试验,正在进行的则有35项,已经完成的有19项目。这其中,尤其值得注意的是,默沙东正围绕着其重磅产品九价HPV疫苗以及刚上市的PD-1单抗药帕博利珠单抗注射液展开一系列的临床试验拓展工作。

药物临床试验登记与信息公示平台上的信息显示,在2019年3月及5月,默沙东针对九价HPV疫苗分别申报了两项在进行中的III期临床试验。而针对PD-1单抗药帕博利珠单抗注射液,默沙东则分别针对晚期肝细胞癌受试者的一线治疗、HER2阴性晚期胃癌、胃癌及转移性非鳞状细胞非小细胞肺癌4项适应症申报了III期临床试验,其中3项临床试验已经开始招募患者。

而再往下,各家制药企业在华正在进行的临床试验数量相对来说就要逊色不少。强生一共有27项临床试验正在进行,而赛诺菲则有22项临床试验正在进行中。除此之外,GSK、艾伯维和安进及吉利德正在进行的临床试验则在20项以下。

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A股研发型制药企业:恒瑞领军

以2018年研发投入金额作为标准,筛选出了研发投入TOP 10的制药企业,这些企业无疑是所有A股上市制药公司中,最舍得在药品研发中投入资本,无疑也在临床试验的投入上,最舍得花费。

对比外资药企TOP 10开展的临床试验情况,A股研发支出TOP 10的药企在总体数量上比外资药企多出100多项的临床试验。但值得注意的是,这些药企中各自的临床试验开展情况差距很大,恒瑞医药以超26亿元的巨额研发投入,拉高了整体的临床试验开展数量水平。

从在申报临床试验数量上,恒瑞医药以265项临床试验数,在进行中临床试验、已完成临床试验和临床试验总数3个层面独领风骚。

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