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中外药企临床试验PK:恒瑞独揽265项 诺华、罗氏、辉瑞居MNC前三

2019-06-06  未知 admin

一年一度的“5.20”,今年你是怎样度过的?是否已经沉浸在甜言蜜语之中无法自拔,是否已经拿到了心仪的礼物,是否又向你身边所爱的人,你的父母、爱人、子女,大声的说出“我爱你”这三个字?

对于医药人来说,“5.20”应当具备一个更不一样的色彩。今年的5.20已经是第十五个国际临床实验日。1947年5月20日,苏格兰海军军医Lind进行了坏血病临床试验,被认为开创了临床试验的先河。为纪念这一历史性事件,欧洲临床研究基础网络联合美国和加拿大,提议将每年的5月20日定为国际临床试验日。2005年5月20日成为了第一个国际临床试验日。

在新药审评审批加速、临床试验相关新政不断落地的大背景下,中国新药研发已经从第三梯队跃进第二梯队,外资药企不断增加在华的临床研发布局,而本土药企在不断向研发创新驱动转型的过程也在加大临床研发的投入。而在临床试验上,各制药企业之间的竞争也日趋白热化。

在5.20国际临床试验日这一天,我们统计了全球TOP10制药企业(排名依据2018年制药经理人全球制药企业50强名单)以及A股2018年研发投入排名前十的制药企业,当前在中国开展临床试验的整体情况。这其中,既有当下正在进行状态中的临床试验,亦包括已经完成的临床试验。除此之外,绝大多数企业还都存在此前申报但后来因种种原因主动暂停临床实验的情况。

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MNC在华临床试验:诺华继续问鼎

根据美国《制药经理人》(Pharmaceutical Executive)一年一度的全球制药企业50强排名,2018年全球制药企业TOP10分别为辉瑞、诺华、罗氏、默克/默沙东、赛诺菲、强生、吉利德科学、葛兰素史克、艾伯维、安进。由于该排名仅就全球制药企业上年度的处方药销售额进行排名,不加入市值和消费品业务等参考值,因此更接近于制药企业真正实力的展现。

虽然同属于全球制药企业的第一梯队,但是各外资药企在华临床试验的开展情况,各有不同。

从在华申报临床试验数量上,诺华继续问鼎MNC之最。在药物临床试验登记与信息公示平台上检索可得,在所有可查的记录中,诺华一共申报了98项临床试验,其中42项临床试验正在进行之中,49项已经完成,此外还有7项处于主动暂停状态。

值得注意的是,诺华相较于去年同期,在临床试验申报数量上又有增加,去年同期在药物临床试验登记与信息公示平台上检索可得,在所有可查的记录中,诺华一共申报了83项临床试验,今年比去年数量上增加了15项,其中正在进行之中的临床试验增加了1项,已经完成的临床试验增加了13项,处于主动暂停状态的临床试验增加了1项。尤其值得注意的是,诺华也是TOP 10 MNC中完成临床试验数量最多的药企。

而事实上,在2019年之后诺华制药也确实有更加庞大的新药管线蓝图,配合这一蓝图相关临床试验加速开展也就不足为奇。此前,诺华制药全球CEO韩保罗在接受E药经理人采访时便表示,将来五年(到2024年),诺华制药预计有32个新药或新适应症在中国推出。

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