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我国首个自主研发抗艾滋病新药获批

2018-08-06 保健时报网站 admin

　　新生儿、婴幼儿、孕妇禁用清开灵注射剂近日，国家药品监督管理局官网发布《国家药品监督管理局关于修订清开灵注射剂和注射用益气复脉(冻干)说明书的公告(2018年第42号)》(以下简称公告)。根据药品不良反应评估结果，为保障公众用药安全，决定对清开灵注射剂〔清...

　　/ 新生儿、婴幼儿、孕妇禁用清开灵注射剂

　　近日，国家药品监督管理局官网发布《国家药品监督管理局关于修订清开灵注射剂和注射用益气复脉(冻干)说明书的公告(2018年第42号)》(以下简称公告)。根据药品不良反应评估结果，为保障公众用药安全，决定对清开灵注射剂〔清开灵注射液、注射用清开灵(冻干)〕和注射用益气复脉(冻干)说明书增加警示语，并对“不良反应”“禁忌”和“注意事项”项进行修订。其中《清开灵注射剂说明书修订要求》中明确提出新生儿、婴幼儿、孕妇禁用。《注射用益气复脉(冻干)说明书修订要求》中提出高龄老人和初次使用中药注射剂的患者应慎重使用。(来源：人民网)

　　我国首个自主研发抗艾滋病新药获批

　　近日，我国首个自主研发的抗艾滋病新药——艾博韦泰长效注射剂获国家药品监督管理局批准上市。该药是全球首个抗艾滋病长效融合抑制剂，拥有全球原创知识产权。

　　艾滋病是公共卫生领域的重大传染病。“长期以来，我国艾滋病治疗药物都是舶来品，尚无自主研发的抗艾滋病新药，但临床对抗艾滋病新药的需求日益增长。”药品审评中心首席审评员、化药临床二部部长王涛说。

　　2017 年12 月，原国家食品药品监管总局发布并实施《关于鼓励药品创新实行优先审评审批的意见》，指出防治艾滋病药品注册申请可列入优先审评审批范围，推动了艾博韦泰的审评审批工作。“艾博韦泰的获批上市，意味着抗艾药有了新的成员。这也是艾滋病治疗药物优先审评政策实施后取得的丰硕成果之一。”药品审评中心相关负责人说。(来源：人民日报)

　　谨慎选择非处方止痛药预防并发症

　　据法国地方媒体《南方快报》报道，近日，法国《六千万消费者》杂志对30 余种非处方止痛药进行了测试，对其优势与劣势进行评估并得出以下结论：最推荐服用扑热息痛，而布洛芬则要慎用并尽量避免服用阿司匹林。

　　《六千万消费者》杂志指出，服用止痛药时应谨遵医嘱，将服用次数控制在每日3~5 次，每次少量，每日仅需几克即可。根据调查测试显示，乙酰水杨酸(阿司匹林)具有肾脏毒性和肝脏毒性，甚至可能引起胃肠道出血。含咖啡因的复方阿司匹林也应避免服用。

　　该杂志推荐将布洛芬作为止痛药的第二选择，因为它可能会引起一些轻微的消化道疾病或溃疡，其肝脏毒性也被证实。服用布洛芬推荐最大剂量为200毫克，应随餐服用。

　　最被推荐的止痛药是扑热息痛，因为它的效益/风险比最高。杂志称，每片含500 毫克和1000 毫克扑热息痛的Dafalgan 和多利潘是最安全有效的产品。