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男人隐痛背后：百亿ED男性药物市场“激战”

2021-07-13 东方健康网 admin

　　广州朗圣药业有限公司晚间发布公告称，惯爱他达拉非片，由广州朗圣药业有限公司生产，是国内通过一致性评价的长效PDE5抑制剂，用于治疗男性勃起功能障碍(ED)国药准字H20213029。该药按照新4类仿制药申报，经审查，通过仿制药质量和疗效一致性评价。这也宣告了两性健康头部品牌惯爱成功把占据全球最高市场份额的治疗男性勃起功能障(ED)的药物“他达拉非”引入中国。

　　他达拉非是与西地那非全球知名度齐名的抗ED药剂之一，资料显示，他达拉非是一种选择性、可逆性的磷酸二酯酶5(PDE5)抑制剂，他达拉非持续时间长达36小时，且不受高脂饮食和酒精摄入影响。

　　药物背景

　　国家卫生与健康调查数据显示，我国男性ED总体患病率为40.5%。其中口服PDE5抑制剂，是治疗ED的主要途径之一

　　惯爱他达拉非的优势

　　1)长效：他达拉非作用时间持续36个小时

　　2)服用限制少：他达拉非药效不受高脂肪饮食和酒精的影响

　　3)适用人群更广：对于糖尿病和前列腺剜除术后的患者，他达拉非同样有效。

　　不良反应

　　服用他达拉非片可能会发生头痛、消化不良、背痛、肌痛、鼻充血、潮红、肢体痛等不良反应，一般而言，发生的疼痛严重程度为轻度或中度，无需治疗即可缓解。(详见说明书)

　　禁忌

　　对本品中任何成份过敏者禁用。正在服用任何形式的硝酸盐类药物，无论是定期和/或间歇性给药的患者，严禁服用他达拉非片。正在使用GC刺激剂(如利奥西呱)的患者不得服用他达拉非片。

　　用法用量

　　服用他达拉非片不受进食影响，需要性刺激以使他达拉非片生效。

　　勃起功能障碍

　　对于大多数患者，按需服用他达拉非片的推荐起始剂量为10mg,在进行性生活之前服用。

　　依据个体的疗效和耐受性不同，可将剂量增加到20mg或降低至5mg.对大多数患者推荐的最大服药频率为每日一次。

　　贮藏

　　常温保存

　　包装

　　铝塑包装 6片/盒

　　值得关注的是，“他达拉非片”是惯爱品牌进入男科药品赛道的第一个药品，也是国内启动他达拉非仿制药的企业之一。据介绍，惯爱公司对该产品累计投入研发费用约1000万元，在产品立项之初即按照与原研质量和疗效一致的标准进行开发。数据库显示，惯爱他达拉非片从启动CDE审评，相继完成了药理毒理、临床、药学的临床核查材料，目前已通过一致性评价，开启百亿市场角逐。

　　国家卫生与健康调查数据显示，我国男性ED总体患病率为40.5%。其中口服PDE5抑制剂，是治疗ED的主要途径之一，抗ED药物市场需求非常大，2019年，他达拉非片国内市场份额超过8亿元，处于增长状态。在消费市场中，仿制药相比原研药价格优势明显，此番惯爱局必将带来积极影响。据统计，惯爱“他达拉非片”获批上市后，将首先登陆阿里健康与京东等电商渠道，惠及广大男性消费群