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因经常“上榜” 2家药企被药监局约谈(2)
2020-09-22 未知 admin
据不完全统计，2019年在各类药品质量公告中，标示为湖南省松龄堂中药饮片有限公司生产的中药饮片，有13批次不合格。
2019年5月5日发布的《湖南省2019年第2期药品质量公告》显示，标示为湖南省松龄堂中药饮片有限公司生产的3批次药品山药、龟甲（醋龟甲）、地骨皮不符合规定，项目为“性状”“总灰分”“二氧化硫残留量”。
2019年5月7日，湖北省药监局发布的“湖北省药品质量公告(2019年第一期)”显示，标示为湖南省松龄堂中药饮片有限公司生产的白芷，二氧化硫残留量不符合规定。
2019年8月30日发布的《湖南省2019年第3期药品质量公告》，标示为湖南省松龄堂中药饮片有限公司生产的麸炒柴胡“性状”不合格。
2019年9月23日发布的《湖南省2019年第4期药品质量公告》，标示为湖南省松龄堂中药饮片有限公司生产的炒菟丝子、黑豆、甘草3批次药品不合格，不合格项目包括“性状”“含量测定”。
2019年11月14日湖北省药监局发布了2019年第3期质量公告，标示为湖南省松龄堂中药饮片有限公司不合格产品就有4批，苍术、金钱草、盐车前子、甘草不合格。
2019年12月16日，湖南省药品监督管理局发布《湖南省2019年第5期药品质量公告（2019年第11号）》（以下简称第5期公告）显示，标示为湖南省松龄堂中药饮片有限公司生产的仙茅“含量测定”不合格；
行政处罚
根据国家企业信用信息公示系统查询显示，2017年至今，该企业共有7次行政处罚信息。
国家企业信用信息公示系统查询截图
经常“上榜”引起检察院注意
2019年12月2日，海口市人民检察院发布了一起典型案例：海南省市场监督管理局未正确履行对生产假劣中药饮片监管职责损害公益案。
案情显示，2014年6月19日至2018年9月26日，海南寿南山参业有限公司（以下简称寿南山公司）因连续不断实施违反药品管理法的规定生产销售假冒伪劣中药饮片的行为，被原海南省食品药品监督管理局（现海南省市场监督管理局）两级食品药品监督管理部门行政处罚达15次，涉及72批次中药饮片。
检察院认为：行政机关对该公司违法行为的行政处罚措施只是简单处以行政罚款，并未穷尽法定处罚措施，导致寿南山公司仍然不断出现生产假冒伪劣中药饮片情形出现，社会公共利益持续受到侵害。
检察院要求：
1、严格执法，穷尽法定处罚措施及行政监管手段
2019年3月4日，海口市人民检察院向海南省市场监督管理局发出诉前检察建议。
建议要求：海南省市场监督管理局依照《中华人民共和国药品管理法》《中华人民共和国药品管理法实施条例》等有关规定，对寿南山参业公司连续生产劣药中药饮片违法行为，严格执法，穷尽法定处罚措施及行政监管手段，有效制止该公司的类似违法行为再次发生。
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