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因经常“上榜” 2家药企被药监局约谈
2020-09-22 未知 admin
2020年1月8日，湖南省药监局发布了约谈2家中药饮片企业的信息。
约谈的原因是：湖南省南国药都中药饮片有限公司、湖南省松龄堂中药饮片有限公司在2019年中药饮片抽检中不合格批次较多。
要求企业深入学习药品管理法律法规，全面整改，完善质量管理体系；强调企业是药品质量安全第一责任人，按GMP要求依法依规生产，确保产品质量安全。
这2家公司2019年因经常上榜药品质量公告，而被媒体集中点名。
湖南省南国药都中药饮片有限公司22批次不合格
据不完全统计，2019年，标示为湖南省南国药都中药饮片有限公司被抽检不合格被公告的，就有22批次。
2019年5月5曰，湖南药监局发布了湖南省2019年第2期药品质量公告（2019年第4号），显示标示为湖南省南国药都中药饮片有限公司生产的14批次中药饮片不合格。
麸炒苍术（【检查】水分 、总灰分）
酒黄精（【检查】水分）
醋北柴胡（【性状】）
红花（【检查】酸不溶性灰分）
皂角刺（【性状】）
地骨皮（【检查】总灰分）
山药（【性状】【检查】二氧化硫残留量）
麸炒苍术（【检查】总灰分）
甘草片（【检查】二氧化硫残留量）
百合（【检查】二氧化硫残留量）
地骨皮（【检查】总灰分）
山药（【检查】二氧化硫残留量）
没药（醋）（【检查】酸不溶性灰分）
山药（【检查】二氧化硫残留量）
2019年9月23日，湖南省药品监督管理局发布《湖南省2019年第4期药品质量公告（2019年第9号）》显示：标示为湖南省南国药都中药饮片有限公司4批次不合格，麦冬、天冬、水蛭（烫水蛭）、红参须被检出“二氧化硫残留量”“性状”“总灰分”“酸碱度”等不符合规定。
2019年10月25日，国家药监局关于83批次药品不符合规定的通告（2019年 第75号），标示为湖南省南国药都中药饮片有限公司生产的补骨脂（盐补骨脂）含量测定不合格。
2019年12月2日，贵州省药监局发布一期药品抽检通告显示，标示为湖南省南国药都中药饮片有限公司的3批次山药（水分）、肉苁蓉片（水分）、人参片（水分）分别有一批次不合格。
行政处罚
根据国家企业信用信息公示系统查询显示，2019年2月28日，该企业被邵阳市市场监督管理局处罚过一次。
国家企业信用信息公示系统查询截图
湖南省松龄堂中药饮片有限公司13批次不合格
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