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医械身份证 哪些企业用上了？(8)
2020-06-23 未知 admin
由此可见，编码合规也会成为不少械企的挑战。
虽然FDA针对小企业发布了《UDI系统：小企业依从性指南》，但因为企业类型、所处区域等不同，同时涉及到硬件购买以及人员培训等，某些企业符合UDI规定尚有困难。
对于一些特殊的医疗器械，如标签尺寸过小无法张贴UDI标识的问题、组合包贴标问题、零售商现有扫码系统不兼容等都给UDI实施带来新的挑战。
此外据业内人士分析，UDI系统试点工作是一项庞大复杂的系统性工作，涉及面广、技术性强、各方需求不同、实施难度差异大。看似简单的赋码和提交数据背后，很可能会涉及企业管理程序、生产线改造、数据库建设、网络平台搭建、人员培训等资源的投入或调整。
原标题：医械身份证，这批企业用上了
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