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“慢阻肺专项”一期报告发布 真实世界研究打造“数据中台”(2)
2020-06-01 未知 admin
真实世界研究作为RCT的一个有效补充，可以大幅度降低适应症拓展或新药研发的周期和费用。
第五，可回答慢阻肺患者规范诊治、合理用药，用药依从性对长期预后的影响等问题，在医疗质控、患者健康管理等环节进行监控，并提出优化方案，为下一阶段研究设计提供依据。
全生命周期解决方案为临床研究质量负责
由于呼吸疾病病程较长、疾病复杂，患者分布在基层较多等特点，呼吸专科的临床数据收集和科研协作需要三级、二级医院与基层医院、医生的协调与配合。为了构建高质量的呼吸疾病数据平台，单一的技术服务已不能满足实际需求。
为此，医咖会打造了一套针对临床科研全生命周期的解决方案，并在慢阻肺专项的实践过程中得到了检验和完善。
第一是O2O的科研培训。基于强大的科研教育基因，在一年多的时间里，医咖会针对慢阻肺专项开展了19场线下培训，平均每2-3周就有一场关于该项研究的科研培训。同时提供在医咖会网站开通专项培训平台，基层医生可以通过医咖会的网页或手机端学习研究方案及数据采集的要点，为高质量的科研数据采集提供了坚实基础。
临床研究中的医生作为变量是相对可控的，但数据分散在临床中每一个环节，无法单纯的通过人力投入来保证质量。
为此，医咖会的第二步是提供数据技术服务。医咖会建立了慢阻肺专项科研协作网络及数据平台，通过设计科学合理、标准统一的数据位点，搭建数据采集电子系统，以多中心共同协作的方式，完成数据采集和整合，积累高质量的临床研究数据，让医生摆脱传统纸质化、低效率的数据收集和管理方式。
张耀文介绍道：“通过科研协作网络，作为总中心的中日医院可以实时查看该注册登记研究项目中各个研究中心的进度，并且实时帮助各个研究中心解决问题，真正建立流畅双向赋能的协作机制。”
即使现有的电子数据采集系统中设置了数据逻辑核查规则，并提供图片、音频等模式的源数据采集解决方案，临床研究数据仍然需要医学方面的监察与核查。为了解决这个问题，医咖会与专业的CRO合作，共同帮助医生进行临床研究数据质控。
从方法、技术到执行，医咖会第三步还补上了临床研究链条中的重要一环：临床研究学术服务。
在慢阻肺专项中，医咖会参与设计和改进研究方案，修改完善病例观察表以涵盖各类临床和科学问题；同时，专业的数据管理和统计分析团队全过程深度参与数据标准化、清洗、采集和分析，充分保证临床研究数据的质量。
从单点突破到形成覆盖临床试验全流程解决方案，完成“科研教育、科研大数据、科研服务”的整体布局，医咖会能够切实的帮助研究者提高临床研究的效率，保证高质量的数据和分析转化。
在临床数据研究领域中，以医生为主体设计的产品的较少，更多临床研究产品是面向于临床试验的合规而设计。而医生作为临床研究数据的设计者、采集者和研究者，无法在其中发挥其应有的重要作用。
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