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“慢阻肺专项”一期报告发布 真实世界研究打造“数据中台”
2020-06-01 未知 admin
文 | 杨雪
“慢阻肺患者从入院-出院-随访全方位的科研数据，是分析各类药物在真实世界中的安全性、有效性及药物经济学价值的重要基础。”在北京召开的中国慢阻肺分级诊疗项目2019年总结会上，中日医院呼吸科杨汀主任如是说。
然而，我国慢阻肺诊断不足和治疗不利，让慢性阻塞性肺疾病（简称“慢阻肺”，COPD）科研数据收集成为一件难事。
2018年，“慢阻肺专项” 在王辰院士的倡导下，依托国家呼吸疾病临床医学研究中心?中国呼吸专科医联体设立。
作为国内首个慢阻肺急性加重注册登记研究，该项研究填补了中国在慢阻肺临床研究上的空白，同时也是国内最具规模和影响力的慢阻肺真实世界研究平台，为国内慢阻肺临床研究体系建设和能力提升提供了良好的基础。
慢阻肺专项成立一年以来，在医咖会的助力下，其辐射半径正在快速扩大。在今年的世界慢阻肺日，中日医院呼吸科杨汀主任发布了慢阻肺临床研究专项（简称“慢阻肺专项”）I 期结果分析报告。杨汀主任指出目前，慢阻肺专项已有265家三级、二级医院参与，覆盖各省市自治区西医、中医药等标志性医院，上报近万例慢阻肺病例相关数据。
构建呼吸疾病真实世界研究的数据平台
在真实世界研究中，真实数据（RWD）种类繁多且数量庞大，但真实世界证据（RWE）难得。囿于我国医院信息化水平的一些关键不足，将大量单维度的RWD转化为RWE存在巨大难度。
慢阻肺协作网络是医咖会在真实世界研究“数据中台”建设过程中的典范样本。对于各方来说，“慢阻肺协作网络”为后续的科研数据价值挖掘提供了夯实的“数据银行”。
医咖会医学总监张耀文表示：“通过慢阻肺专项及国家呼吸疾病临床研究协作网络，将会产生更高质量、更为可靠的真实世界证据，这些数据对政府、医疗机构、患者、药械企业等，都将提供巨大的帮助，具有积极的社会意义和经济价值。”
首先，通过慢阻肺专项，能够更有效地了解我国慢阻肺的危险因素、病因、发病机制，对于区域政策制定，疾病图谱绘制，新药研发具有重大意义；
第二，评估目前临床诊疗对慢阻肺的患者获益和风险，开展中西医药物在自然人群中的疗效比较性研究，对呼吸领域的药品、医疗器械（如呼吸机）进行有效性、安全性、用药方案，以及经济学效益等方面进行更全面的评估；
第三，在慢阻肺诊疗过程中，通过临床医学证据探究最佳的中医药治疗方案，为中医药和中西医结合治疗慢阻肺提供客观依据；
第四，对于已经上市的药物，经过长期临床实践可能会发现有必要扩大适应症。尤其是在儿童用药和中医药领域，临床实践中存在超说明书用药的情况。
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