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百舸争流——中国制药企业通过WHO PQ认证的那些事(2)
2020-04-27 未知 admin
图 1 WHO PQ流程图 （来源：WHO官网）
2013年9月1日起，WHO药物预认证开始收费。2017年1月1日起，实行新的收费标准，部分产品可以申请豁免年费。
具体如下：
国内多家制药企业在布局WHO的PQ认证，通过WHO PQ认证，药企就可以进入WHO体系国际采购供应商名录，此外，很多国际性非政府公益组织也认可WHO预认证制度，这样也有利于提高企业在国内市场的地位，目前通过WHO预认证的制剂企业有12家，原料药企业有24家（详见表2）。如桂林南药作为WHO预认证的佼佼者，2018年PQ认证品种的销售收入已突破3亿元。
表2 通过WHO供应商预认证（PQ认证）的国内企业列表
从上面列表可以看出，经过这些年的努力和发展，中国多家制药企业的多个制剂品种和原料药品种已经通过PQ认证，并积极拓展国际医药市场。其中广西桂林南药作为先行者，已经取得不俗的成绩。但是横向和印度企业比较，我们会发现我们还存在不够重视、品种较少、出口业绩优秀企业较少的情况，因此还需要持续努力。
*声明：本文由入驻新浪医药新闻作者撰写，观点仅代表作者本人，不代表新浪医药新闻立场。鐑瘝锛�
