盘点丨一致性评价“受理/通过”热门品种TOP10(3)
2020-03-31 未知 admin
4、小结
综上不难发现,一致性评价热门品种除了相对集中之外,更明显的一个特点是品种相对较老,这也在一定程度上反映了我国当前仿制品种的滞后,高端仿制格局还没有形成,企业还是有一定发挥空间的。
耗资巨大的一致性评价工作,企业再次投入的成本大都超过了最初的研发经费,故再次看到上述1个品种伴随着几十个申请,这背后的研发经费总和令人唏嘘。再加上“4+7”的试点与扩围,二次开发成本的回收不是易事,利润也不再显而易见,甚至将伴随一股裁员热潮。不过,业内对一致性评价工作虽然焦头烂额,但这件事的利处是显而易见的,也是我国仿制药质量提升的必经之路。
故,质量尚未成功,同志仍需努力!
数据参考:yaozhi数据
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