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盘点丨一致性评价“受理/通过”热门品种TOP10
2020-03-31 未知 admin
一致性评价政策提出前夕，业内在猜测政策是否落地的同时，也在讨论一些品种终会匹配到哪家企业；政策落地之后，大部分企业观望之时，有些企业迅速进入状态抢占资源，加大研发速度，希望保住自家的支柱品种；如今，一致性评价工作已进入正轨，热门品种扎堆现象已初步呈现，其结果与您最初的预想相符合吗？
1、一致性评价“受理”10大热门品种
通过药智数据统计，截至2019/10/21，品种申报受理号数TOP10依次为苯磺酸氨氯地平片、阿莫西林胶囊、盐酸二甲双胍片、注射用头孢曲松钠、盐酸雷尼替丁胶囊、蒙脱石散、头孢氨苄胶囊、对乙酰氨基酚片、卡托普利片、注射用帕瑞昔布钠。
上述10个品种，品种申报企业数TOP10的依次为苯磺酸氨氯地平片、盐酸二甲双胍片、阿莫西林胶囊、蒙脱石散、盐酸雷尼替丁胶囊、对乙酰氨基酚片、吲达帕胺片、卡托普利片、头孢氨苄胶囊、甲硝唑片。
整体申报前3位的品种为苯磺酸氨氯地平片、阿莫西林胶囊、盐酸二甲双胍片。
2、一致性评价“通过”10大热门品种
通过药智数据统计，截至2019/10/21，品种通过受理号数TOP10依次为瑞舒伐他汀片、苯磺酸氨氯地平片、头孢呋辛酯片、富马酸替诺福韦二吡呋酯片、格列美脲片、盐酸二甲双胍片、盐酸二甲双胍缓释片、蒙脱石散、阿托伐他汀钙片、头孢氨苄胶囊。
上述10个品种，品种申报企业数TOP10的依次为苯磺酸氨氯地平片、富马酸替诺福韦二吡呋酯片、蒙脱石散、盐酸二甲双胍缓释片、头孢呋辛酯片、盐酸二甲双胍片、盐酸左西替利嗪片、瑞舒伐他汀钙片、格列美脲片、异烟肼片。详情见下图。
综合一致性评价受理/通过品种信息统计，苯磺酸氨氯地平、盐酸二甲双胍、头孢氨苄、蒙脱石散，4大品种相对更为热门。
3、热门品种国内企业/市场统计
◆◆苯磺酸氨氯地平◆◆
该品种剂型以片剂为主，国内数十家企业获得该品种的生产批件；当前“通过/视同通过”共11家企业，分别为江苏黄河药业、扬子江、华润赛科、苏州东瑞、浙江京新、辰欣药业、亚宝药业、北京万生、浙江为康、国药容生、重庆药友。
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