first-in-class 潜力创新药!「泰它西普」红斑狼疮临床数据首发(2)
2019-12-18 未知 admin
来源:荣昌生物
泰它西普 (RC18,telitacicept) 拟用商品名为泰爱,药物为荣昌生物自主研发的一款创新产品,该款药物为融合蛋白药物,重组人 B 淋巴细胞刺激因子受体 (transmembrane activator and CAML interactor, TACI) 胞外区融合 IgG1 Fc,泰它西普同时靶向 BLyS 和 APRIL。
BLyS 和 APRIL 是 B 淋巴细胞分化成熟的关键因子,该因子的过度表达是系统性红斑狼疮、类风湿关节炎等多种 B 淋巴细胞相关的自身免疫疾病的重要原因,抑制 BLyS/APRIL 能更加有效地降低机体免疫反应,达到治疗自身免疫疾病的目的。
泰它西普有一项专利,CN101323643,更多详细信息可以查看专利。
泰它西普项目重要开发节点
来源:荣昌生物
其中,2015 年荣昌启动系统性红斑狼疮关键临床试验;2019 年 06 月完成系统性红斑狼疮关键临床试验。
泰它西普为系统性红斑狼疮患者带来创新选择
系统性红斑狼疮为自身免疫性疾病,中国流行病学调查显示患病率 70/10 万人,总计约 100 万人,女性: 男性患者 9:2。
截止目前,系统性红斑狼疮仅有一款治疗创新药物,即 BLyS 单克隆抗体贝利木单抗,2011 年 03 月 10 日美国获批上市,2019 年 07 月 02 日中国获批上市,药物打破了系统性红斑狼疮新药几十年沉寂,成为首个系统性红斑狼疮新药。除贝利木单抗外,其他均为对症治疗,如糖皮质激素、免疫抑制剂等,长期用药有严重不良反应。
泰它西普有望成为国内首个系统性红创新药物,药物同时靶向于 BLyS/APRIL 两个靶点,泰它西普 SRI-4 临床收益极为显著,有着潜在的优于贝利木单抗的临床获益,未来有望成为系统性红斑狼疮患者带来创新选择!
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