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first-in-class 潜力创新药！「泰它西普」红斑狼疮临床数据首发
2019-12-18 未知 admin
原创：小虫
近日（9月21-9月23），在第四届中国医药创新与投资大会上，荣昌生物公布泰它西普在系统性红斑狼疮详细临床试验数据，泰它西普 vs 安慰剂 SRI4 分别为 79.2% vs 32.0%，统计学具有显著性差异，达到临床试验主要终点。
临床数据极为亮眼，该药物也将成为继 GSK 贝利尤单抗 (倍力腾) 后又一款非常值得关注的系统性红斑狼疮创新药，这是国内企业自主开发的系统性红斑狼疮重磅创新药！
泰它西普系统性红斑狼疮详细临床数据
Insight 数据库显示，泰它西普已经完成系统性红斑狼疮和类风湿性关节炎的 2 期临床试验；此次公布临床数据的红斑狼疮适应症的 3 期临床也正在招募中，具体详情如下：
本次大会公布了系统性红斑狼疮 2 期临床 CTR20150877 试验设计方案及详细的临床数据，详细数据如下：
系统性红斑狼疮患者基线：
主要终点：系统性红斑狼疮应答指数 4
次要终点情况：
安全性：
妊娠时间：
临床数据显示：
1.泰它西普 vs 安慰剂，SRI-4 显著提高，统计学具有显著性差异，达到临床试验主要终点；
2.血清指标等次要终点与有效性结果相符；
3.泰它西普同时具有良好的安全性和耐受性。
泰它西普：潜在的 first-in-class 创新药
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