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时间确定！医械身份证马上下发 最严监管来了(2)
2019-11-28 未知 admin
第五部分为5个数字：生产企业码，依据医疗器械注册证或备案凭证为耗材生产企业赋予的唯一代码。
与医保结算和临床挂钩
既然是起到规范行业的作用，编码标准的出现必定将对耗材产业链里的某些环节作出改变和修正。
其中最受经销商关心的就是医保的结算与医院的回款。
根据国家药监局发布《医疗器械唯一标识系统试点工作方案》可以看到， 将建立医疗器械唯一标识系统框架。实现医疗器械唯一标识的创建、赋予以及数据上传下载和共享功能，形成试点品种的医疗器械唯一标识数据库，建立唯一标识数据平台。
在试用上环节上，将在医疗器械生产、经营、流通和使用等各环节的开始应用。
众所周知，医疗器械经常不可避免的出现一些不良事件、产品召回等问题，唯一识别系统将开始试用其追踪追溯功能。
需要指出的是，其在卫生、医保等领域唯一识别系统也将衔接与应用，将实现注册审批、临床应用、医保结算等信息平台的数据共享。
由此可见，以后耗材招标、采购和支付环节将开始愈来愈透明化，这种透明也意味着监管更加细化和深化，有机可乘的环节将逐步减少。
116械企、108家医院先试点
目前，多家医疗器械的企业已在试水。近日，国家药品监督管理局发布《关于开展医疗器械唯一标识系统试点工作培训的通知》。将在2019年8月27日至28日进行培训。
从参加培训的企业名单中可以看到，共有116企业，不乏美敦力、史赛克等行业巨头。与此同时，第一批试点的108家医疗机构名单也已公布。
（附件1为试点企业名单、附件2为试点医院名单）
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