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仿制药一致性评价最新进展：受理号达1289个 通过308个(2)
2019-09-10 未知 admin
表3：通过企业数达到3家及以上的品种
2018年12月28日，《国家药品监督管理局关于仿制药质量和疗效一致性评价有关事项的公告（2018年第102号）》提到了两个重要的信号：1、对纳入国家基本药物目录的品种，不再统一设置评价时限要求。2、化学药品新注册分类实施前批准上市的含基本药物品种在内的仿制药，自首家品种通过一致性评价后，其他药品生产企业的相同品种原则上应在3年内完成一致性评价。
还有34个品规通过企业数已经达到2家，即将达到三足鼎立之势。
表4：通过企业数达到2家及以上的品种
企业方面，通过受理号数量最多的不再是华海药业，齐鲁制药迎头赶上，均达到17个受理号；而齐鲁制药通过品种数据最多，达到12个。
表5：企业通过受理号数排名
以上数据和图表均来源于药智数据企业版仿制药一致性评价分析系统。仿制药一致性评价分析系统是药智数据团队最新打造的系统，充分结合了一致性评价政策法规，将一致性评价相关数据进行了归纳汇总。该系统能够实时查看一致性评价最新动态，并且能够导出报告。
*声明：本文由入驻新浪医药新闻作者撰写，观点仅代表作者本人，不代表新浪医药新闻立场。鐑瘝锛�
