AKT抑制剂 下一个金矿？(3)

2019-08-09  未知 admin

结果：待公布

为了追赶罗氏，AZ在2019年一季度宣布将于2019年上半年将开展AZD5363的3期临床试验。

国内企业能否弯道超车？

2018年8月，诺华制药公司与总部位于中国上海的来凯医药科技有限公司（Laekna Therapeutics）签署合作协议，诺华授予了来凯医药全球独家权利。从GSK到诺华，这两个药物一直徘徊在临床1期摸索阶段多年。来凯尚未公布详细的开发计划，后事如何，咱们拭目以待吧。

2018年7月9日，哈尔滨珍宝岛制药有限公司宣布其拥有自主知识产权的1类新药ALK酶抑制剂HZB0071获得国家药监局下发的《IND受理通知》。从其上市公司公告显示，该化合物来自于药明康德的技术转让，意图探索卵巢癌、前列腺癌、胃癌等适应症。

AKT抑制剂市场潜力几何？

从跨国大药厂布局乳腺癌和前列腺癌两大女性和男性癌种，从2015年中国国家癌症中心的统计看，全国目标患者估计在100,000人以上。加之，从发病趋势来看，乳腺癌和前列腺癌在中国仍在迅猛上升。AKT若能在这两大癌种突破，商业前景大大可期！

当然也期待更多中国本地创新药企，加入AKT抑制剂的战队，造福中国患者！

参考文献：

Prof. Sung-Bae Kim, MD Ipatasertib plus paclitaxel versus placebo plus paclitaxel as first-line therapy for metastatic triple-negative breast cancer (LOTUS): a multicentre, randomised, double-blind, placebo-controlled, phase 2 trial

Michalarea V, Roda D, Drew T, et al. Phase I trial combining the PARP inhibitor olaparib (Ola) and AKT inhibitor AZD5363 (AZD) in germline (g)BRCA and non-BRCA mutant (m) advanced cancer patients (pts) incorporating noninvasive monitoring of cancer mutations. Presented at: AACR Annual Meeting 2016, New Orleans; April 16-20, 2016. Abstract CT010.

DM Hyman AZD5363, a catalytic pan-AKT inhibitor, in AKT1 E17K mutation positive advanced solid tumor

Johann S. de Bono, Randomized Phase II Study of Akt Blockade With or Without Ipatasertib in Abiraterone-Treated Patients With Metastatic Prostate Cancer With and Without PTEN Loss

Peter Schmid, AZD5363 plus paclitaxel versus placebo plus paclitaxel as first-line therapy for metastatic triple-negative breast cancer (PAKT): A randomised, double-blind, placebo-controlled, phase II trial.

https://www.ascopost.com/videos/2018-asco-annual-meeting/peter-schmid-on-triple-negative-breast-cancer/

David M. Hyman, AKT Inhibition in Solid Tumors With AKT1 Mutations