加码欧美上市！roxadustat心血管安全性获证实(2)

2019-05-21 未知 admin

▲roxadustat分子结构式（图片来源：Wikimedia）

据估计，CKD影响全球超过2亿人，但随时间推移患病率显著增加，在老龄化人群中更为常见。贫血是CKD的常见并发症，随着CKD进展，CKD相关贫血的患病率和严重程度逐渐增加，目前的标准治疗方法为促红细胞生成素（EPO激素）替代，阿法依伯汀等ESA并加静脉铁剂，皮下注射给药，提升CKD患者血红蛋白（Hb）含量，改善临床症状。与现有注射疗法相比，罗沙司他有望提供一种更便捷（口服）、更安全的治疗选择。

目前，FibroGen正在与阿斯利康合作，在美国、中国和其他市场开发和商业化罗沙司他，用于治疗CKD患者的贫血。FibroGen也在与安斯泰来合作，用于在包括欧洲、独立国家联合体、中东和南非在内的地区治疗CKD和骨髓增生异常综合症患者的贫血。

2018年12月，罗沙司他率先获得中国监管部门批准，用于伴有贫血的DD-CKD患者。业界对罗沙司他的商业前景非常看好，今年3月，科睿唯安发布报告指出，罗沙司他在2023年的销售额将达到20亿美元。Leerink分析师则指出，如果获得足够的安全性数据支持用于非透析CKD患者群体，罗沙司他将获得更庞大的增长空间，年销售额或达40-50亿美元。（新浪医药编译/newborn）

参考来源：

[1]Pooled analyses of the roxadustat global Phase III programme confirmed cardiovascular safety

[2]FibroGen Announces Positive Topline Results from Pooled Safety Analyses of Roxadustat Global Phase 3 Program

[3]AZ preps new roxadustat filings, though data foxes investors

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