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“毛利”高达90%的疫苗监管升级企业“生死局”开启(3)

2019-05-13 未知 admin

疫苗管控愈严，倒逼部分企业“退场”，提高行业集中度。据上表显示，2015-2018年疫苗生产企业数逐年增加，2015年47家(外资5家、本土34家）；2016年48家(外资5家、本土34家）；2017年50家(外资5家、本土41家）；2018年53家(外资4家、本土41家）。但据广发证券统计，具有批签发记录的疫苗企业数量在不断减少，2017年国内具有批签发记录的疫苗企业共计45家(外资4家、本土41家),然而2018年以及19年第一季度国内具有批签发记录的疫苗企业数量分别减少至39家(外资4家、本土35家)、29家(外资4家、本土25家)。一方面，监管趋严的情况下，同类产品会加速淘汰，部分存在规模偏小、研发匮乏、产品单一等问题的中小企业将难以生存。另一方面，疫苗开发项目产业化至少需要1～2年的时间,若研制出来的新疫苗在临床有效性和扩大人群的安全性实验失败,或是发生市场推广滞缓等不利因素,则有可能导致项目投资无法获得相应回报。而承受巨大研发投资风险仅有国内少数企业，其能迅速适应疫苗标准、严控质量关、吸收创新技术、抢占市场的“绝对权”。

信息来源：药智数据企业版、药智新闻、E药经理人、第一财经等

参考文献：平衡监管和市场:疫苗安全的挑战和对策[J].中国行政管理学会课题组;鲍静;解亚红;胡颖廉;刘杰;中国行政管理.2018(10)

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