基石药业今日在香港上市 有望摘下首个国产PD-L1药物(2)

2019-03-28  未知 admin

2）引进项目推动速度较快

2018年，基石药业与两家海外创新药公司达成了授权许可协议，引进了4款项目。分别是从Agios制药引进的IDH1抑制剂ivosidenib（签订协议后1个月，该药物就被FDA批准上市，用于治疗具有1DH1基因突变的复发性或难治性急性髓性白血病的成人患者），从Blueprint Medicines引进的KIT/PDGFRα双靶点抑制剂avapritinib、RET抑制剂BLU-667及针对FGFR4靶点的候选产品BLU-554。

Ivosidenib（TIBSOVO）全球III期试验（AGILE）已于2018年9月获得NMPA批准，用于评估ivosidenib联合阿扎胞苷（azacitidine）治疗新诊断的IDH1突变型、不能接受强化化疗的急性髓系白血病患者的疗效。基石药业负责该全球试验在中国的全面开展。

就在今年2月25日，基石药业宣布：与Blueprint合作产品avapritinib也获得NMPA批准，在中国开展其作为三线或以上治疗KIT基因突变驱动型胃肠道间质瘤（GIST）的III期临床试验。

因技术驱动，研发投入巨大

从基石药业的产品管线不难看出，丰富且精心设计的以肿瘤药物为主的产品组合十分诱人。基石药业主要采用VIC研发模式（VC+IP+CRO），其临床试验及临床前研究、候选药物的生产都主要外包给其他机构。

招股书显示：成立三年来，公司一直在亏损。2016年、2017年，亏损分别为2.53亿元、3.43亿元。截至2018年9月30日，亏损额达到11.62亿元。公司预计，2018年全年亏损及全面开支总额不超过18亿元。其中2016年、2017年，公司研发开支分别为2.47亿元及2.13亿元，主要为支付给CRO的合约成本。2018年上半年，公司研发开支5.08亿元，是2017年同期的5倍。

众所周知，新药研发是一项高风险且高投入的事业。德勤从2010年开始每年底都会发布新药研发效率的统计报告，2018年的最新数据格外残酷：全球TOP12药企的在R&D上面的投资回报率仅1.9%，是德勤连续9年报告数据以来的最低值，而2010年时候这个数值是10.1%。

显然，与国际水平的R&D相比，基石药业在研发上的投入仍然属于“九牛一毛”。基石药业在招股书也表示，预期在至少未来几年会产生重大开支及经营亏损，因为后续支出只增不减，包括临床前研究及开发活动、在研药物的临床开发并寻求监管批准、管线产品商业化、增聘人员等，都需要大额的花费。

豪华的一级投资阵营

事实上，基石制药在上市前已进行了数轮融资，共募集了约4.12亿美元资金。据公司招股书披露，基石药业在2016年3月完成A-1系列至A-3轮融资，共筹集资金1.5亿美元，2016年4月，基石药业苏州在苏州成立。2018年4月，基石药业开始其B轮融资，共筹集资金2.62亿美元，为当时中国生物医药领域最大一笔B轮融资。估值水平亦由2016年3月A－1首轮融资的8500万美元，飙升至去年B轮融资的1.055亿美元。

基石药业的投资方包括新加坡政府投资公司(GIC)、博裕资本、元禾控股、云锋基金、中信产业基金、泰康等。前三大股东分别为WuXi Ventures、博裕资本持股为19.36%，正则原石及其联属人士持股为12.94%。江宁军直接持股为2.12%。