基石药业今日在香港上市有望摘下首个国产PD-L1药物

2019-03-28 未知 admin

2月26日，专注于开发及商业化创新肿瘤免疫治疗及分子靶向药物的基石药业将正式在香港联交所上市。基石药业IPO的定价为每股12港元，该公司计划发行高达1.86亿股股票，募集资金22.32亿港元。

成立3年，14款在研品种，9款进入临床

与绝大多数赴港IPO的创新药企业一样，基石药业是一家尚未盈利，且处于临床阶段的生物技术公司。招股书披露，基石药业产品线有14种候选药物，其中9款处于临床阶段，5款处于临床前研究阶段。

基石药业产品管线

来源：基石药业招股书

值得一提的是，这14款候选产品中有4款是从国外授权引进，基石药业具有它们在大中华区的的临床开发与商业化权益，目前均已进入注册性临床试验阶段。

另外，基石药业有3款处于临床阶段的肿瘤免疫治疗骨干候选药物，分别是PD-L1抗体药项目CS1001，PD-1抗体药项目CS1003以及CTLA-4抗体药项目CS1002。

从项目最新进展来看，PD-L1抗体药项目CS1001、从Agios制药引进的IDH1抑制剂ivosidenib项目以及从Blueprint Medicines引进的KIT/PDGFRα双靶点抑制剂avapritinib项目均已经进入III期临床阶段。

1）PD-L1抑制剂CS1001进展与竞争

基石药业PD-L1抗体药项目CS1001在同类项目中算是比较有优势的。截至今年2月，国家药品监督管理局（NMPA）共批准4种PD-1药物上市，但尚未有任何获批的PD-L1抑制剂。2018年12月26日，阿斯利康向NMPA递交了其PD-L1药物Imfinzi（Durvalumab）注射液的上市申请，适应症为不可手术的III期NSCLC，预计将在2019H2获批。2月25日，罗氏也向NMPA递交了其PD-L1药物Tecentriq（Atezolizumab）注射液的上市申请。

基石药业的PD-L1的晚期非小细胞肺癌（NSCLC）目前处在III期研究阶段，国产PD-L1项目处于III期临床阶段的还有恒瑞医药的SHR-1316（小细胞肺癌）和康宁杰瑞的KN035（胆管癌）以及正大天晴的头颈部和鳞状细胞癌。

4种进展最快的国产PD-L1项目对比