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「医药速读社」恒瑞1类新药SHR7280获批临床 两家医院法人被刑拘(3)
2021-09-13 未知 admin
恒瑞1类新药SHR7280获批临床
近日，CDE官网显示，恒瑞的SHR7280片临床试验申请获得NMPA批准，辅助生殖技术中，用于控制性超促排卵治疗的患者，防止提前排卵。（CDE）
百济神州替雷利珠单抗上市申请获FDA受理 治疗ESCC
13日，百济神州宣布，FDA已受理其抗PD-1抗体药物替雷利珠单抗注射液的新药上市申请，用于治疗既往经系统治疗后不可切除、复发性局部晚期或转移性食管鳞状细胞癌（ESCC）患者。（医药魔方）
迪瑞医疗10项医疗器械产品获得CE认证
13日，迪瑞医疗发布公告称，公司κ轻链测定试剂盒、λ轻链测定试剂盒、唾液酸测定试剂盒、髓过氧化物酶测定试剂盒、谷胱甘肽还原酶测定试剂盒、谷胱甘肽还原酶测定试剂盒、转铁蛋白测定试剂盒、同型半胱氨酸测定试剂盒、视黄醇结合蛋白测定试剂盒、核酸提取试剂盒10项医疗器械产品于近日取得了CE认证证书。（企业公告）
上海医药枸橼酸咖啡因注射液获得批准生产
13日，上海医药发布公告称，其下属控股子公司上海禾丰的枸橼酸咖啡因注射液收到NMPA颁发的《药品注册证书》，该药品获得批准生产，主要用于治疗早产新生儿原发性呼吸暂停。（企业公告）
中国医药子公司维格列汀片获得药品注册证书
13日，中国医药发布公告称，其下属全资子公司通用三洋收到NMPA核准签发的一份维格列汀片《药品注册证书》，用于治疗2型糖尿病。（企业公告）
丽珠医药注射用醋酸曲普瑞林微球药品注册申请获受理
13日，丽珠医药发布公告称，公司收到NMPA下发的《受理通知书》，其申请的注射用醋酸曲普瑞林微球的境内生产药品注册上市许可获NMPA受理，适应症为前列腺癌、子宫内膜异位症、女性不孕症、子宫肌瘤的术前治疗、性早熟。（企业公告）
安进肺癌靶向药KRAS抑制剂Lumakras获得英国批准
近日，安进宣布，其靶向抗癌药Lumykras已在英国获得附条件批准。具体而言，英国药品和保健品管理局已通过Orbis计划附条件批准Lumykras，用于治疗携带KRAS G12C突变的晚期非小细胞肺癌患者。（新浪医药新闻）
*声明：本文由入驻新浪医药新闻作者撰写，观点仅代表作者本人，不代表新浪医药新闻立场。鐑瘝锛�
