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近10年国内“1类生物药” 谁更具实力?!(5)

2020-05-19  未知 admin

开发者:北京科兴生物制品有限公司。

相关专利:CN20091131382、CN20091249574、WO2010CN00792、CN20111129073、CN20131363119。

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图片来源:image.baidu.com/search/index?tn=baiduimage&ps=1&ct=201326592&lm=-1&cl=2&nc=1&ie=utf-8&word=益尔来福

?重组戊型肝炎疫苗

一种利用重组大肠杆菌表达系统,表达戊型肝炎病毒第二开放阅读框ORF2衣壳蛋白序列上第368到606个氨基酸得到的可预防戊型肝炎的重组疫苗;2011年12月获得国家药监局批准上市,适用于16岁及以上易感人群,推荐用于戊型肝炎病毒感染的重点高风险人群。2019年3月,获批在美国进行临床试验,成为首个在美国进行临床试验的疫苗产品。

开发者:厦门万泰沧海生物技术有限公司,厦门大学。

相关专利:WO2000IB01393、WO2001CN01469、WO2002CN00797。

3.2000~2010年/国内上市的1类生物药

2000~2010年,国内上市的1类生物药,无论是靶点还是适应症均未上升到全球开发热点程度,开发的深度也相对较浅,甚至大多数相关品种的商业拓展并不被业内人士所熟知,与近10年、尤其是近3年的品种相比,受关注程度绝对是天壤之别。

2000~2010年,国内上市的1类生物药有“A、C群脑膜炎球菌多糖结合疫苗”(预防流行性脑脊髓膜炎)、“大流行流感病毒灭活疫苗”(预防大流行流感)、“重组葡激酶”(治疗急性心肌梗塞)、“鼠神经生长因子”(治疗神经损伤)、“碘[131I]美妥昔单抗”(治疗肝细胞癌)、“外用重组人酸性成纤维细胞生长因子”(治疗深Ⅱ度烧伤创面及慢性溃疡创面的创面愈合)、“碘[131I]肿瘤细胞核人鼠嵌合单克隆抗体”(放化疗不能控制或复发的晚期肺癌的放射免疫治疗)、“重组人5型腺病毒”(治疗头颈癌)、“重组人脑利钠肽”(治疗患有休息或轻微活动时呼吸困难的急性失代偿心力衰竭)、“重组人血小板生成素”(治疗肿瘤化疗引起的血小板减少症(CIT)和免疫性血小板减少症)、“重组人血管内皮抑制素”(治疗初治或复治的Ⅲ/Ⅳ期非小细胞肺癌)、“外用重组人碱性成纤维细胞生长因子”(治疗外伤/促进创面愈合)、“重组改构人肿瘤坏死因子”(经其它方法治疗无效或复发的晚期非小细胞肺癌)、“重组人碱性成纤维细胞生长因子”(治疗烧伤创面/慢性难愈性创面等)、“重组人表皮生长因子”(烧伤创面/残余小创面/各类慢性溃疡创面/以及供皮区新鲜创面等),等。

4.小结

全球都在发展生物药的大环境下,我国终于追赶上了一大步,国内PD-1单抗品种的上市,即为证明(PS:但,在疗效方面到底是否赶上了国际水平,非常有待确认!)。

生物药的发展,对小分子化药,冲击巨大!当前国内小分子化药企业,无论是仿制还是创新,都很难熬,在相对寒冬的环境之下,大分子生物药就更加凸显活力!

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