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从“卫生材料厂”到“石药集团” 产品线发生了怎样的改变?(2)

2020-02-28  未知 admin

04、2000年—至今/药品注册申报统计

自2000年至今,石药集团品种注册申报数量近于千件,由>10家子公司进行申报;申报数量最多的年份为2011年,超过百件,且2019年当前已超过70件;在注册分类申请类型方面,石药集团的新药品种与仿制品种申报数量相近,创新药的高比例投入在国内大型制药公司中相对靠前。

05、成药业务中的重点产品

恩必普(丁苯酞软胶囊及注射液)

恩必普是我国第3个具有自主知识产权的国家1类新药,用于急性缺血性脑卒中的治疗,进入我国多个卒中相关治疗指南,两个剂型均已被纳入国家医保目录;国外方面丁苯酞胶囊在美国已开展II期临床,目前已完成超过100例患者的入组。

玄宁(马来酸左旋氨氯地平及分散片)

玄宁主要用于治疗高血压、慢性稳定性心绞痛及变异性心绞痛;玄宁已经向美国FDA成功递交新药上市申请,为中国医药企业首次向美国FDA提交新药上市申请。集团正在将玄宁的销售模式向自营模式转型,并加强县级以下基层和药店市场的开拓,以争取更大的市场份额,提升销售增长。

津优力(聚乙二醇重组人粒细胞刺激因子注射液)

津优力是国内首个自主研发的长效升白药物,能减少正在接受化疗的患者因白血球数量偏低而感染的机会,确保标准化疗剂量得以实施,该品种曾获中国专利金奖,正在寻求免疫治疗及靶向治疗的联合用药机会。

克艾力(注射用紫杉醇)

国内首仿上市的新一代紫杉醇化疗药,上市后顺利通过一致性评价,获2018年度“中国最具创新力制剂品种”;价格方面,克艾力远低于进口的原研药,大大减轻了患者的经济负担。目前该品种用于乳腺癌的治疗,正在扩展在肺癌、胰腺癌、胃癌、黑色素瘤、尿路上皮癌、头颈鼻咽癌、食管癌等领域的应用。

诺利宁(甲磺酸伊马替尼片)

诺利宁主要用于治疗非诚染色体阳性的慢性髓性白血病及费城染色体阳性的急性淋巴细胞白血病,也可用于胃肠间质瘤的治疗;该药物适应症患者须长期用药,市场潜力巨大,一致性评价工作正在推进。

除上述品种外,公司销售增长较高的品种还有阿司匹林肠溶片、甲钴胺片、盐酸二甲双胍等;抗生素产品中的美罗培南依旧维持快速增长;普药已通过一致性评价的品种共9个,分别是阿奇霉素、曲马多片、卡托普利片、盐酸二甲双胍片、阿莫西林胶囊、雷尼替丁胶囊、头孢羟氨苄片、氯吡格雷片、以及替格瑞洛片。

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