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有买有卖 跨国药企在华投资多样化(2)

2019-12-06  未知 admin

政策不断明朗

全国人民代表大会8月26日宣布通过新修订的《药品管理法》,并将于2019年12月1日正式施行。新版《药品管理法》专设第三章“药品上市许可持有人(MAH)”,对持有人的条件、权利、义务、责任等做出了全面系统的规定。这意味着,在MAH试点3年多之后,药品上市许可持有人被正式写进医药产业的“上位法”——《药品管理法》。

在默克工艺解决方案中国总经理王慕阳看来,由于将药证(“持证人”)跟生产(“生产者”)分离,允许了更多生产条件受限的药企对外委托,避免像过去所有企业都必须要投资建厂、投资产能,对整个中国市场是一个利好,会防止整个产业的投资过剩。

另一方面,中国已经加入了ICH体系,也促使中国监管机构和药企更加积极地拥抱国际标准,按照国际的标准来把控产品质量。多位行业人士表示,假如ICH能够执行到位,则意味着国内企业与跨国药企在同一水平上竞争,也有利于整个行业质量管理服务水平的提升。

政府支持创新

在默克生物科学中国董事总经理、默克副总裁以及科研解决方案的中国总经理卫政熹看来,与其他西方国家相比,中国生物医药产业的发展有一个很重要的不同点,便是中国政府对该领域的大力支持,比如《中国制造2025》和《健康中国2035》都有提到重点发展生物技术领域。这对于跨国药企来说是很好的机会,可以把自己的先进经验带到中国的新兴和初创公司里面去。

其次,从整个社会来看,中国人对新技术、新靶点的追求是很高的,甚至希望能够弯道超车。中国很多企业也在大胆尝试国际上还没有进行大规模的产业化的技术,比如单抗的连续生产工艺流程。

创新迭代速度更快

卫政熹认为,中国企业对创新技术和靶点的追求与世界的差异化日趋减小,但中国的优势是,创新迭代的速度更快,或者说消费者对于市场上面的信息消息更加灵通,或者说他们对市场的掌控和情报获取更加全面。如果说跟西方的大环境相比,企业扎根在中国反而会有更多的创新能力以及更强烈的创新动力。

“在多年前如果我们讲生物技术、生物科技对于中国药企来说还是一个非常新的名词,”Benoit Opsomer补充道,“经过这几年的发展,我们也看到,随着中外间人才的大幅度交流,中国企业引入了很多其他国家的想法或者技术,整个行业在产业链驾驭上更加娴熟。所以我们愿意投资中国,愿意扶持中国的初创型新药公司。”

结语

虽然跨国药企在中国的资产有进有出,但看好中国市场并进行多样化投资(资助)是其新动向。恰逢建国70周年,改革开放再出发的中国,对外资的魅力不减。

就在今年3月15日,十三届全国人大二次会议表决通过了《中华人民共和国外商投资法》,自2020年1月1日起施行,取代之前的“外资三法”,成为外商投资领域的基础性法律。相信随着《外商投资法》正式实施和相关细则出台,还将吸引更多的外资企业前来落户生根。

*声明:本文由入驻新浪医药新闻作者撰写,观点仅代表作者本人,不代表新浪医药新闻立场。

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