礼来RET抑制剂和阿斯利康PD-L1抑制剂临床结果亮眼(2)

2019-11-28  未知 admin

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礼来同时汇报了selpercatinib治疗携带RET基因融合的初治NSCLC患者的试验结果。在包含34名患者的数据分析中，selpercatinib达到85%的ORR（95% CI: 69-95%）。由于大多数患者仍然处于无进展或缓解状态，中位DOR和PFS尚未达到。

礼来公司表示，该公司计划在今年年底之前递交新药申请（NDA），同时将开展两项3期临床试验，检验selpercatinib与其它疗法联用，1线治疗携带RET融合变异的NSCLC和携带RET激活性突变的甲状腺髓样癌的潜力。在今年的欧洲肿瘤内科学会（ESMO）大会上，该公司将汇报selpercatinib治疗甲状腺癌方面的数据。

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对于携带RET基因融合的NSCLC患者来说，他们在未来可能有不只一款创新治疗选择。除了礼来公司的selpercatinib之外，Blueprint Medicines公司的RET抑制剂pralsetinib也处于注册性临床试验中，在今年ASCO年会上公布的数据表明它能够在携带RET基因融合的NSCLC患者中达到58%的ORR。这款在研新药也获得了FDA授予的突破性疗法认定。该公司计划在明年递交新药申请。我们期待这些创新疗法能够早日获得批准，为特定NSCLC患者造福。

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PD-L1抑制剂Imfinzi组合疗法显著延长小细胞肺癌患者总生存期

今年6月，阿斯利康（AstraZeneca）公司宣布，该公司的PD-L1单克隆抗体Imfinzi（durvalumab）与化疗联用，在一线治疗广泛期小细胞肺癌（ES-SCLC）的3期临床试验中达到了试验的主要终点。昨天，该公司公布了这项试验的详细结果。目前，罗氏（Roche）公司的PD-L1抗体Tecentriq是唯一获批一线治疗ES-SCLC的免疫疗法。这一3期临床结果有望支持Imfinzi成为第二款一线治疗ES-SCLC的免疫疗法。

SCLC约占肺癌总患者的15%，是一种侵袭性强，增殖迅速的癌症。约75%的SCLC患者在确诊时，癌症已经在肺部扩散或转移到身体的其它部位，病情已经进入了晚期。其预后情况也不容乐观，5年生存率平均也只有6%。

Imfinzi是一种人源化PD-L1单克隆抗体，与PD-L1结合并阻断PD-L1与PD-1和CD80受体的相互作用，从而阻断PD-L1对免疫应答的抑制。Imfinzi已经获得FDA批准，治疗经治晚期膀胱癌患者和经治III期（stage 3）无法切除的NSCLC患者。

在名为CASPIAN的随机，开放标签3期临床试验中，SCLC患者接受了Imfinzi+依托泊苷（etoposide）+铂基化疗药物（顺铂或卡铂），或者化疗组合的治疗。试验结果显示，与标准化疗相比，Imfinzi组合疗法将患者的死亡风险降低27%。Imfinzi组合疗法组中位总生存期（OS）为13.0个月，对照组为10.3个月。约有33.9%的患者在接受Imfinzi组合疗法后，生存期超过18个月，而化疗对照组这一数值为24.7%。