制药人眼中的2019版《药品管理法》(2)

2019-11-05 未知 admin

3.网络销售药品，要重视这条渠道！

药品代购要慎重！网络销售要重视！此次修订案中规定：“药品上市许可持有人、药品经营企业通过网络销售药品，应当遵守本法药品经营的有关规定。疫苗、血液制品、麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品、放射性药品等国家实行特殊管理的药品不得在网络上销售”。

国内药品销售的主战场为医院，医院对于药品的采购，几乎成为了众多药企能否生存的支撑点！其实，近年来网络销售药品已越来越普及，许多药企已经开始进军该渠道，试图占领未来药品流通转变的新制高点，尤其是那些具有一定实力的中小型企业，对于未来新型流通渠道，须更具敏感性，更加敢于尝试敢于创新，否则在国内当下这种实力梯度已逐渐清晰的环境之下，很难有质的飞越。且进一步讲，当前环境网络销售药品尚存在种种限制，特殊药品尚不能进入到该渠道，但不代表今后这条路不会被打开，而一旦渠道成熟，未提前布局的药企，在信息高度发达的今天，又会被落下一大步！药企是传统行业，不假！但跟不上时代的步伐，则是创新意识不够的具体体现！

（信息来源全国人大官网）

4.审评审批&创新药&儿童药

说到创新，此次药品管理法总则中明确规定了国家鼓励研究和创制新药，同时规定了儿童用药是重点鼓励创新的方向。作为一名药品从业人员，一名一线人员，笔者更加关心的是行业人员今后如何开展工作？且以什么样的指导作为正确的方向！

鼓励创新，是国家近年来对各行各业的整体要求！药品行业的创新，主要以新药的研制为主，2018年，在创新药方面，比之2016年增加了75%，2018年共批新药48个，其中抗癌新药18个，比2017年增长了157%。笔者之前对国内新药IND申报情况进行过统计，2018年全年国内IND的申报数量近于100个，而2019年上半年的申报数量已明显超过2018同比时间段，且统计数量为首次申报品种，补充申请之类的品种不计入统计范畴，由此可见，国内新药开发已正在全面“普及”！新药开发成绩的背后，绝对离不开审评审批的加班加点，更离不开药审人员对于新药申报过程的科学性指导。更加负责的审评审批，使得新药开发过程不仅有量的振奋人心，更有质的保驾护航！

儿童药，此次修订案强调，“国家将采取有效措施，鼓励儿童用药品的研制和创新，支持开发符合儿童生理特征的儿童用药品新品种、剂型和规格，对儿童用药品予以优先审评审批”。国家对于儿童药的鼓励创新已不止一次提及了，许多儿童药开发平台也都搭建起来了，但直至今日，儿童用药新品种还是国内儿童用药的老大难问题！药物研发企业热情度不够，儿童药研发经验不足，临床试验开展困难，等等...相信儿童药的开发，在未来一段时间将依旧艰难，但随着科学的普及以及人民知识水平的不断提高，儿童药物开发各个环节的稳步提升是必然趋势，只不过，对此要有耐心...