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这些原因导致多地药店违规被撤销GSP证书

2019-10-18  未知 admin

来源:赛柏蓝-药店经理人整理

飞检形势依旧严峻!多地药店因违规被撤证......

据药店经理人不完全统计,进入8月以来,已有广东东莞、广东云浮、山东枣庄等多地共计30余家药店被撤销GSP证书。

21家药店被评“严重失信”

8月14日,广东省东莞市市场监督管理局发布撤销GSP(药品经营质量管理规范)认证证书公告。21家药品零售企业因药品质量管理体系存在严重缺陷、主要缺陷、一般缺陷等不同程度问题,严重违反《药品经营质量管理规范》规定,依法撤销其GSP认证证书,并根据有关规定,评定其信用等级为“严重失信”,向社会公布。

山东枣庄:5家药店被撤证

8月5日,枣庄市市场监督管理局发布公告,枣庄玉隆药品有限公司等5家零售药店违反《药品经营质量管理规范》有关规定,不再符合认证标准。

依据《药品经营质量管理规范认证管理办法》《药品医疗器械飞行检查办法》《山东省药品经营质量管理规范认证管理办法(试行)》,枣庄市市场监督管理局依法撤销其《药品经营质量管理规范认证证书》,企业应按规定立即停止药品经营活动。

7家药店经营违规被撤证

8月2日,广东省药品监督管理局挂网出最新一轮处罚通报,在云浮市监管部门开展的检查中,发现8家药品流通企业经营中存在执业药师“挂证”、GSP记录不完整等问题,严重违反《药品经营质量管理规范》有关规定,7家药店被撤销GSP证书。

对照违规原因自查

综合各地违规事实来看,主要原因可分为以下几类:

药品存放违规:

1、药品经营企业未依法经营,部分在售药品超过有效期;

2、企业未对质量管理文件定期审核,及时修订;

3、验收药品未做好验收记录;

4、部分药品未按储存要求分类陈列;

5、处方药采用开架自选的方式陈列和销售;

6、非处方药与处方药混放;

7、部分外用药与其他药品未分开摆放;

8、质量管理人员未负责指导并监督药品陈列、销售等环节的质量管理工作;

9、企业建立的温湿度监测记录不完整;

10、未按要求定期清斗;

11、销售拆零药品未做拆零销售记录;

12、在药品陈列区域存放与经营活动无关的物品及私人用品。

药店经营违规:

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