无法在这个位置找到： ”baidu_js_push.htm”
今日热点推荐：
爱地那非是什么？悦康“爱力士”
加入收藏 | 设为首页 | 热门搜索 |
网站地图
对标西达本胺！徐诺药业HDAC抑制剂艾贝司他进入Ⅱ、Ⅲ期临床(2)
2019-10-14 未知 admin
（根据公开资料整理）
此外，作为表观遗传学机制药物，HDAC抑制剂展现出较大联用潜力，联合用药开发是重要研究方向。目前在研联用方案有放疗、化疗、蛋白酶抑制剂、激酶抑制剂、PD-1/PD-L1单抗、CTLA-4单抗等。
艾贝司他-具有"Best-in-class"潜力的泛HDAC抑制剂
艾贝司他是一种口服有效的强效泛HDAC抑制剂，徐诺药业称其具有"Best-in-class"的潜力。目前，艾贝司他在美国、中国、欧洲等地同时开展临床试验，主要适应症包括肾癌、淋巴瘤、肉瘤、血液肿瘤、甲状腺癌、乳腺癌、卵巢癌等。
（资料来源：徐诺药业官网）
其中，艾贝司他与培唑帕尼（Pazopanib）联用一线或二线治疗局部晚期或转移性肾细胞癌（RCC）已获FDA的快速审批通道认定，治疗r/r滤泡淋巴瘤的单药疗法也获得FDA加速批准资格。
艾贝司他与培唑帕尼（Pazopanib）联用一线或二线治疗局部晚期或RCC全球性、随机对照的潜在关键Ⅲ期临床试验（RENAVIV，NCT03592472）也在进行中。艾贝司他与培唑帕尼联用1b期研究的初步结果显示了可控的毒副作用和令人鼓舞的抗肿瘤活性。
艾贝司他于2019年1月、5月向NMPA提交临床试验申请，并获得临床试验默许。目前，正在中国开展两项临床试验。
其中，用于治疗弥漫大B细胞淋巴瘤的临床试验进入Ⅱ期，与培唑帕尼联用用于治疗肾细胞癌的临床试验进入Ⅲ期。
与西达本胺竞争
由于国内只有HDAC抑制剂只有西达本胺上市，因此若艾贝司他未来正式上市的话，将于西达本胺竞争。
从作用机制和适应症这两个方面来比较一下这两个药物。
一方面，作用机制：
艾贝司他是泛HDAC抑制剂，而西达本胺是全球首个亚型选择性HDAC抑制剂，选择抑制I型HDAC中的HDAC1、HDAC2、 HDAC3，以及II型HDAC 中的HDAC10。一般来说，泛HDAC抑制剂不加选择地去抑制所有的HDAC，可能引起较大的副作用，而亚型选择性HDAC抑制剂副作用较小，具有明显竞争优势。
另一方面，适应症：
《西达本胺治疗 PTCL 的中国专家共识（2016 版）》认为，西达本胺是中国外周 T 细胞淋巴瘤的二线首选药物，而艾贝司他开展的适应症是弥漫大B细胞淋巴瘤（DLBCL）。适应症目前来说没有重叠。
鐑瘝锛�
