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4+7非中选企业急了！17个品种过评3家 这类药成第二批集采热点(2)
2019-08-19 未知 admin
2017年中国公立医疗机构终端格列美脲销售额为36.59亿元，原研厂家赛诺菲占据58.69%的市场份额。销售TOP5企业中，扬子江药业、万邦生化、新华制药的产品均已通过一致性评价。石药欧意占据格列美脲12.96%的市场份额，但未申报该产品的一致性评价。
2017年中国公立医疗机构终端格列美脲品牌格局
一致性评价成刚需，未过评药品被“抛弃 ”
根据国务院办公厅《关于开展仿制药质量和疗效一致性评价的意见》，通过一致性评价的药品品种，在医保支付方面予以适当支持，医疗机构应优先采购并在临床中优先选用。同品种药品通过一致性评价的生产企业达到3家以上的，在药品集中采购等方面不再选用未通过一致性评价的品种。
在“4+7”带量采购执行效果超预期，第二批带量采购品种即将公布的情况下，未过评与未中选产品企业在医疗机构招标采购与零售市场的销售中面临着越来越大的阻力。近期，江西、广西、江苏等多个省份的药品招采平台相继发布公告，对“未通过一致性评价，且已有其他3家企业通过一致性评价”药品生产企业暂停网上采购资格。
各省份暂停挂网采购的未过评企业产品
据不完全统计，17个过评企业达3家的品种中，仅有格列美脲、碳酸氢钠、异烟肼、厄贝沙坦等4个品种未过评企业未被暂停挂网。其中格列美脲、碳酸氢钠、异烟肼为今年4、5月份刚过评满3家的品种，后续将会有省份暂停未过评药品企业的挂网采购资格。
随着越来越多企业的产品通过一致性评价、过评达3家，未过评产品企业不仅无缘国家层面带量采购，也在逐渐失去于各个地区的采购资格，我国的仿制药行业洗牌加速、集中度进一步提高。同时，暂停挂网采购或网上交易的这个过程是动态调整的，未过评产品企业后续需要通过一致性评价才能恢复挂网采购或网上交易。
未中选企业药店降价，推“4+7”专享套餐？
在“4+7”带量采购中，降血脂药瑞舒伐他汀钙片（商品名可定）的原研厂家阿斯利康以6.65元/片的申报价格落标，京新药片的瑞舒伐他汀钙片以0.78元/片的价格中选。
瑞舒伐他汀是阿斯利康在中国市场的主要销售品种，“4+7”带量采购落标后阿斯利康选择绿叶制药的血脂康来补充心血管领域产品线，而在“4+7”带量采购落地执行后，阿斯利康开始为可定采取了进一步的“救市”方法。
近期，业内流传阿斯利康为瑞舒伐他汀钙片（10mg*28片）推出了“4+7”城市专享优惠套餐。此外，阿斯利康在广州某药房大幅下降瑞舒伐他汀钙片（10mg*7片*4板）的价格，折扣低至5折，即每片低至3元起。
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