聚焦2019ASCO肿瘤盛会五大国际看点(2)
2019-08-15 未知 admin
Margetuximab的III期临床SOPHIA数据显示了两个要点,1)其对照组不是安慰剂,而是一款重磅产品Herceptin,纵然是不到两个月的PFS提高,意义也很大;2)Margetuximab的成功预示抗体编辑技术、对药物作用机制和免疫体系的理解都在进步,特别是抗体Fc端优化对癌症治疗的重要性,或许会掀起下一代单抗、双抗或ADC的研发。
Amgen在肿瘤领域的崛起
今年的ASCO会议中,Merck和BMS将不会再铺展期全部的数据,而Amgen将要在这个舞台上展现其在肿瘤领域的转型与进展。Amgen更多的资源集中于早期临床研究,如BiTE双抗平台,2014年Amgen首款治疗ALL的双抗Blincyto(CD19/CD3)获批上市。
现在,Amgen将BiTE平台转向更多的靶点,靶向PSMA(前列腺特异性膜抗原)治疗转移性去势治疗失败前列腺癌的AM212,靶向BCMA(B细胞成熟抗原)治疗复发性/难治性多发性骨髓瘤的AMG-420。其中AMG-420是CAR-T疗法的强力竞争对手,但BiTE产品半衰期短、需多次用药的劣势仍需解决,希望在今年ASH会议上看到结果。
KRAS的成药性突破
KRAS是一种重要的肿瘤靶点,25%的癌症中可能出现KRAS基因突变,然而其成药性研究却进展缓慢,KRAS突变患者几乎无靶向药可用。AMG 510是几十年以来为数不多的,成功靶向KRAS的小分子抑制剂之一,成功地将其推向临床试验。
在包含22名患者的I期剂量递增研究中,10名患者的数据可供分析(6名NSCLC患者和4名结直肠癌患者),2名NSCLC患者达到部分缓解,6名患者病情稳定,2名患者疾病恶化。在NSCLC亚群中,2名患者部分缓解,2名患者疾病稳定,即AMG 510在NSCLC患者中达到33%的总缓解率和66%的疾病控制率。
虽然与PD-1+化疗治疗肺癌疗效相比,AMG 510相差较大,不过总算是打开了KRAS不可成药性的壁垒,KRAS突变患者看到了新的希望。
参考来源:Brad Loncar's ASCO19 preview: 5 big ideas to watch for at the ultimate cancer show of the year
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