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研发日报丨辉瑞肺癌创新药多泽润在中国获批
2019-05-28 未知 admin
【2019.05.17/研发NEWS】margetuximab疗效K.O赫赛汀 再鼎医药$1.65亿引入中国；靶向治疗胆管癌 口服IDH抑制剂3期临床达到主要终点；辉瑞肺癌创新药多泽润（达可替尼片）在中国获批；康柏西普拿下第3个适应症 剑指百亿眼科市场！角逐国际市场；Inovio和QIAGEN携手开发有关VGX-3100的诊断测试……
我们专注医药研发最新动态，给研发人员提供及时准确的信息参考。（点击标题，可阅读原文）
【药品研发】
margetuximab疗效K.O赫赛汀 再鼎医药$1.65亿引入中国
MacroGenics近日公布了margetuximab治疗HER2阳性转移性乳腺癌的III期临床研究SOPHIA的更多详细数据。Margetuximab是一种源于MacroGenics公司专有Fc优化技术平台的新型Fc结构域优化免疫增强单克隆抗体。
靶向治疗胆管癌 口服IDH抑制剂3期临床达到主要终点
近日，Agios Pharmaceuticals公司公布，其抗癌药物Tibsovo的一项全球临床3期试验达到主要终点。携带易感柠檬酸脱氢酶-1基因突变的胆管癌患者经化疗后采用Tibosovo治疗，无进展生存期相比安慰剂组有显著改善。安全性与过去已发表数据保持一致。
【药品审批】
辉瑞肺癌创新药多泽润（达可替尼片）在中国获批
辉瑞公司今日宣布，治疗肺癌的创新靶向药物多泽润®（达可替尼片）已于5月15日获得中国国家药品监督管理局批准，可单药用于表皮生长因子受体（EGFR）19号外显子缺失突变或21号外显子L858R置换突变的局部晚期或转移性非小细胞肺癌（NSCLC）患者的一线治疗。
康柏西普拿下第3个适应症 剑指百亿眼科市场！角逐国际市场
16日，康弘药业发布公告称，康柏西普眼用注射液的新适应症上市申请（受理号CXSS1800001）获得国家药监局批准，用于治疗糖尿病黄斑水肿引起的视力损害。
【研发合作】
Inovio和QIAGEN携手开发有关VGX-3100的诊断测试
Inovio Pharmaceuticals Inc.公司和QIAGEN N.V公司（凯杰）宣布了一项合作，双方将联合开发一种诊断测试，以识别出最有可能对VGX-3100治疗有反应的患者。VGX-3100是Inovio公司治疗人乳头瘤病毒(HPV)相关的晚期宫颈非典型增生的免疫疗法。
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