视力表提高3行!GenSight眼科基因疗法96周III期临床数据公布(2)
2019-05-25 未知 admin
结构指标表明,GS010治疗眼维持了以往神经节细胞体积读数的稳定性。这一治疗差异与以往的研究相比更为突出。该研究的其他数据分析正在进行中。第96周的数据进一步确定了GS010的良好安全性,研究中没有发生停药,GS010治疗眼也没有严重不良反应。
Gensight联合创始人兼首席执行官Bernard Gilly评论称,“我们对这些非凡的发现感到非常满意,这些发现证明了GS010具有持久和临床意义的有益影响,同时证实了我们基因疗法的安全性。我们将在年中与FDA和EMA召开会议,讨论96周的数据。第二个III期研究RESCUE的数据将在第三季度公布。”(新浪医药编译/newborn)
参考来源:GenSight Biologics reports positive 96-week data from REVERSE Phase III clinical trial of GS010 for the treatment of Leber Hereditary Optic Neuropathy (LHON)
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