无法在这个位置找到： ”baidu_js_push.htm”
今日热点推荐：
爱地那非是什么？悦康“爱力士”
加入收藏 | 设为首页 | 热门搜索 |
网站地图
石药研发投入增长93.8%排第六！2款1类小分子新药即将上市(2)
2019-05-24 未知 admin
此次批准是基于一项与 Ofatumumab头对头的III期试验（DUO），在已经接受过至少2次治疗的196名患者中，Duvelisib组、Ofatumumab组的无进展生存期（PFS）分别为16.4和9.1个月，总缓解率（ORR）分别为78%和39%。90名在DUO试验中，Ofatumumab进展后患者继续服用Duvelisib单药，ORR和PFS都得到显著提高，其中20名携带p17缺失的患者，ORR达到80%。
DUO试验和其延伸试验的结果
（根据公开资料整理）
PI3K全称为Phosphatidylinositol 3-kinase（磷脂酰肌醇3-激酶），其参与细胞增殖、分化、凋亡和葡萄糖转运等多种细胞功能的调节。在多种癌症中，PI3K/AKT/mTOR通路是过度活化的，具有持续活性的Akt可以促进未经调控的细胞增殖，因此减少了肿瘤细胞的凋亡并促进增殖。
目前全球已上市PI3K抑制剂共3个，均用于淋巴瘤的治疗。
（根据公开资料整理）
全球共46个临床在研阶段PI3K抑制剂，临床III期8个，临床II期18个，临床I期20个。适应症范围涉及多种癌症，除了循环系统癌症之外，涉及到各类实体瘤。其中有9个为中国1类新药。
（根据公开资料整理）
1款1类大分子新药即将申报上市
石药有 7 个大分子新药正在中国进行临床研究。
大分子1类新药研发管线
（根据公开资料整理）
其中，CD20单抗SCT400正在进行Ⅲ期，生物制品许可申请（BLA）预计将于2019年第一季度递交。
（资料来源于"药物临床试验登记与信息公示平台"）
2018年10月，石药与神州细胞签订协议获得SCT400在中国（包括香港、澳门及台湾）申请产品批准及持有产品许可权，并于获得首项产品批准起为期15年内于该地区进行该产品的商业化权。石药负责SCT400商业化，而神州细胞负责生产及供应。
鐑瘝锛�
