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后4+7时代药企被迫转型:仿制药立项被砍 研发机构毁约率大增(2)

2019-05-18  未知 admin

从2018年各家化药企业的研发投入来看,排在第一位的,仍然是恒瑞。2017年,恒瑞医药的研发投入为17.59亿元,占其营收比例的12.71%;彼时这已经是行业中排名最靠前的水平,而2018年其研发投入的数字则是26.7亿元,比2017年增加了将近10亿元,而营收占比也相应的增加到了15.33%。

同样研发投入超过20亿元的还有复星医药。2017年,其研发投入为15.29亿元,占营收比例为8.25%,尚在10%这一分界线之下,而到了2018年,其研发投入则为25.07亿元,占营收比例也超过10%,达到了10.06%。

应该说,创新转型压力之下,这些药企在研发投入上都在持续加码。恒瑞、复星两家公司后续新药研发管线也均比较丰富,相应的研发费用支撑也都十分充分。

同样在研发费用上增长较快的是贝达药业。作为一家以创新药产品为主的公司,2018年贝达研发投入占其应收的比例达到了48.2%,且相较于2017年增长了55%。另外信立泰、康弘药业的研发投入比例也均在10%以上,并且信立泰2018年研发投入同比增长83.09%。

起码对于化药板块公司来说,以研发投入为支撑的创新转型和品种升级,将会是公司后续增长的持续动力。

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后4+7时代:仿制药立项被砍,研发机构毁约率或大增

在已经结束的第一轮“4+7”中,降价的激烈态势已经显露无疑。多个渠道的消息显示,第二轮4+7正在酝酿之中,出台只是一个时间问题。降价是否会延续?目前不得而知,但至少绝大部分企业都正为可能到来的降价而做好充分的应对准备。

如果没有意外,降价最凶猛的,仍然会出现在竞争厂家超过三家的品种上。这些产品将均是通过一致性评价的品种,但生产企业数量众多就决定了只有最低价才能在竞标中脱颖而出,后续才有机会利用争取到的市场份额。

客观的结果,是除了生产成本和原辅包成本之外,产品中选价格不会为推广营销费用再留有余地。行业人士向E药经理人表示,对于习惯高价格营销模式的企业来说,仿制药的“高价格”模式只剩下抢首仿这一条路。

抢首仿意味着技术难度的增加。从技术难度上来讲,一些缓控释片、吸入剂,甚至是与仿制药概念相似的生物类似药等,都是相对布局企业数量较少的领域,但有趋势显示,近一段时间以来,这类产品中已然出现投资过热的趋势。

业内消息显示,一批已经立项的仿制药项目正在陆续被停掉。一般来说,仿制药立项需要考虑多个维度,包其中既包括市场因素、临床因素,也需要考虑可能会涉及到的专利因素以及现有的注册策略。而市场环境的变化尤其是政策环境的变化,实际上会对企业立项产生重大的影响。具体来说,带量采购的执行和扩散,以及最低价中标、单一中标的具体执行路径,很大程度上会导致一些以仿制药为主的化学制药公司面临重新确定产品立项的现实问题,即是否还要持续的在某一类品种上去做持续性的投入?

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