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“软组织肉瘤”领域突刮狂风！礼来新药Olaratumab全球撤市(2)
2019-05-14 未知 admin
去年年中，安罗替尼以Ⅱ期临床数据申报第二个适应症软组织肉瘤上市。在Ⅱ期研究结束后，正大天晴开展了新的ⅡB期研究来进一步验证安罗替尼的疗效，即一项安罗替尼治疗软组织肉瘤安慰剂对照、随机双盲、多中心的临床研究，临床结果如下表所示：
晚期软组织肉瘤一线治疗中，含阿霉素（多柔比星，ADM）的化疗方案是大多数软组织肉瘤的标准方案，经治患者的总生存期为 12～16个月。而对于一线化疗失败的患者，国内尚无标准的二线治疗选择，可及的治疗药物也寥寥无几。安罗替尼有望填补二线治疗的空白。
关于详细信息，可以参阅笔者之前写的一篇文章"正大天晴2018年最受关注1类新药！安罗替尼第二个适应症-软组织肉瘤即将报产"。
不过此次Olaratumab撤市，安罗替尼的第二个适应症能否成功上市，真是充满了刺激。
来源于海洋的曲贝替定大放异彩
曲贝替定是一种来源于海洋的抗肿瘤药物，于2007年获得欧盟批准用于软组织肉瘤的治疗，于2015年获FDA批准用于接受过蒽环类药物治疗的患有不可切除或转移脂肪肉瘤或平滑肌肉瘤患者的治疗。曲贝替定的上市为那些蒽环类和IFO药物治疗失败的患者，以及不适合这些药物治疗的晚期软组织肉瘤患者提供了新的治疗选择。
现在该药在国内已经完成临床Ⅲ期，相信离上市也只有一步之遥了。
原标题：“软组织肉瘤”领域突刮狂风！礼来新药Olaratumab全球撤市！安罗替尼上市或遭变数？
*声明：本文由入驻新浪医药新闻作者撰写，观点仅代表作者本人，不代表新浪医药新闻立场。鐑瘝锛�
