高尿酸痛风市场备受瞩目 近五年每年增长50%(2)

2019-05-13  未知 admin

图2：2018年重点省市公立医院终端抗痛风用药市场份额

据米内网最新数据，2018年重点省市公立医院终端抗痛风用药市场中，非布司他占据73.12%的市场份额，苯溴马隆占19.31%，别嘌醇占7.14%，秋水仙碱占0.44%。

非布司他增长率超过100%

新一代高尿酸痛风治疗药物非布司他(Febuxostat)是日本帝人(Teijin)株式会社研发的品种。日本帝人株式会社将非布司他的国外市场开发权转让给了多个国外公司。

2008年5月，欧盟批准博福-益普生公司的非布司他（商品名Adenuric）上市。2009年2月FDA批准武田制药公司的非布司他上市，商品名为Uloric。随着原研药主要专利到期和仿制药的陆续上市，2018年全球非布司他市场已超过10亿美元的规模。

非布司他是一种选择性黄嘌呤氧化酶/黄嘌呤脱氢酶抑制剂，是2017版国家医保目录的乙类药物，具有良好的市场前景。非布司他抑制尿酸生成、降尿酸作用强，其发生过敏反应明显减少，用药安全性好，基本不会出现致死性的过敏反应。非布司他通过肝脏代谢，肾功能受损患者也不需要调整药物使用。由于其抑制了尿酸生成，并不额外加重肾脏负担，泌尿系结石患者也可放心使用。目前该产品作为临床降尿酸药的首选。

2018年9月4日国家药监局批准日本帝人制药(Teijin Limited)原研药非布司他片，商品名菲布力(Feburic)进入中国。国内已获得批准的非布司他片由江苏恒瑞医药、复星万邦、杭州朱养心三家生产上市。

图3：重点省市公立医院终端非布司他片用药金额（万元）

据米内网最新数据，2018年重点省市公立医院终端抗痛风用药市场非布司他销售额已达到了3.15亿元，同比上一年增长率73.69%，近五年平均增长率为379.32%。市场竞争格局显示，江苏万邦生化的“优立通”占据46.70%，江苏恒瑞的“瑞扬”占据了35.59%，杭州朱养心药业的“风定宁”占据了17.71%的市场份额。

苯溴马隆竞争激烈

苯溴马隆也是当前国内痛风市场中的主要品种，2000年苯溴马隆在我国上市，目前市场上的进口药物是德国Sano Arzneimittelfabrik GmbH公司注册的苯溴马隆片剂，由Excella GmbH & Co.KG生产，商品名立加利仙(Narcaricin Mite)。国产苯溴马隆口服制剂由宜昌东阳光长江药业、昆山龙灯瑞迪制药、常州康普药业、成都泰合健康科技集团华神制药厂等四家生产。

苯溴马隆是促进尿酸排泄的药物，价格相对便宜，不良反应也较少。相对而言苯溴马隆对肾脏负担大，肾功能不全的患者及有泌尿系统结石的患者不宜使用，各国医学指南已不再推荐其为临床首选用药。2014年12月31日国家药监局发布信息，提示苯溴马隆严重不良反应中肝损害问题比较突出，药物导致了肝功能异常及谷草转氨酶、谷丙转氨酶及碱性磷酸酶升高，从而给苯溴马隆蒙上了一层阴影。但苯溴马隆的有效性及安全性仍高于丙磺舒，仍是市场上的较为重要抗痛风药品。